Tri-regol

Perorální antikoncepci nelze užívat, je-li u ženy diagnostikován některý z níže uvedených stavů. Pokud
se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání COC, užívání přípravku je třeba okamžitě
ukončit.
­ Venózní nebo arteriální trombóza/tromboembolická příhoda v současnosti nebo v anamnéze (jako
je hluboká venózní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhoda.
­ Prodromy trombózy v současnosti nebo v anamnéze (například tranzitorní ischemická ataka, angina
pectoris).
­ Migréna s fokálními neurologickými příznaky v anamnéze.
­ Diabetes mellitus s postižením cév.
­ Přítomnost závažného rizikového faktoru nebo více rizikových faktorů pro vznik venózní nebo
arteriální trombózy může znamenat kontraindikaci (viz bod 4.4).
­ Těžká hypertenze.
­ Cerebrovaskulární příhoda nebo ischemická choroba srdeční v současnosti nebo v anamnéze.
­ Těžká dyslipoproteinemie.
4/18
­ Postižení zraku cévního původu.
- Hereditární nebo získaná predispozice k venóznímu nebo arteriálnímu tromboembolismu, jako je
rezistence na APC, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S
hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus
antikoagulans);
­ Pankreatitida nebo její přítomnost v anamnéze spojená s hypertriacylglycerolemií.
­ Těžké jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí
k normě.
­ Známé nebo suspektní malignity (např. pohlavních orgánů nebo prsů) ovlivněné pohlavními steroidy.
­ Potvrzený nebo suspektní karcinom endometria – estrogen dependentní.
­ Tumor jater aktuální nebo v anamnéze (benigní či maligní).
­ Abnormální vaginální krvácení, jehož příčina nebyla objasněna.
­ Těhotenství nebo podezření na ně.
­ Hypersenzitivita na léčivé látky levonorgestrel, ethinylestradiol nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek Tri-Regol je kontraindikovaný při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir a
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz body