Terbinafin sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Terbinafin Sandoz 78 mg/ml léčivý lak na nehty
terbinafinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje terbinafinum 78,22 mg (jako terbinafini hydrochloridum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje ethanol 96% (V/V), hydroxypropylpoliglusam a čištěnou vodu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

3,3 ml léčivého laku na nehty
6,6 ml léčivého laku na nehty

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K aplikaci na nehty. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
měsíců po prvním otevření lahvičku zlikvidujte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby lak nevyschl.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Tento léčivý přípravek je hořlavý. Chraňte před zdroji tepla a otevřeným ohněm.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

26/271/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

terbinafin sandoz

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN











MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA SKLENĚNOU LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Terbinafin Sandoz 78 mg/ml léčivý lak na nehty
terbinafinum

K aplikaci na nehty.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP
měsíců po prvním otevření lahvičku zlikvidujte.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

3,3 ml léčivého laku na nehty
6,6 ml léčivého laku na nehty

6. JINÉ