Telmisartan-ratiopharm
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vnější krabička a štítek na lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Telmisartan-ratiopharm 80 mg tablety
telmisartanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sorbitol (E420) aj.
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tableta
blistr: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet
Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49) tablet
HDPE lahvička: 100, 500 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
HDPE lahvička:
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 58/725/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Vnější obal a vnitřní obal, pokud není použit vnější obal
telmisartan-ratiopharm 80 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Vnější obal a vnitřní obal, pokud není použit vnější obal
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Vnější obal a vnitřní obal, pokud není použit vnější obal
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vnitřní krabička pro vícečetné balení
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Telmisartan-ratiopharm 80 mg tablety
telmisartanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sorbitol (E420) aj.
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tableta
blistr:
49 tablet. Součást vícečetného balení, nelze vydávat samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 58/725/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Telmisartan-ratiopharm 80 mg tablety
telmisartanum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ