Technescan pyp
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TechneScan PYP 20 mg kit pro radiofarmakum
natrii pyrophosphas decahydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
natrii pyrophosphas decahydricus 20 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát chloridu cínatého, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku
injekčních lahviček po 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání po rekonstituci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Radionuklid není součástí kitu.
K rekonstituci 0,9% roztokem chloridu sodného pro injekce.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP: [DD-MMM-YYYY]
Rekonstituovaný přípravek má být použit do 4 hodin, uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Uchovávejte v souladu s platnými národními předpisy pro radioaktivní materiály.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
OB_Technescan PYP_242846-21 Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 1755 LE PETTEN
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/764/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
OB_Technescan PYP_242846-21 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Skleněná injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
TechneScan PYP 20 mg kit pro radiofarmakum
natrii pyrophosphas decahydricus
Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K rekonstituci 0,9% roztokem chloridu sodného pro injekce.
3. POUŽITELNOST
EXP: [DD-MMM-YYYY]
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 mg natrii pyrophosphas decahydricus
6. JINÉ
Curium Netherlands B.V., Petten, NL