Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti je 1 rok od data výroby. Po rekonstituci:4 hodiny. Po rekonstituci uchovávejte v chladničce (2 - 8°C). Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Přípravek uchovávejte v chladničce (2 - 8C). Podmínky uchovávání po rekonstituci přípravku viz bod 6.3. Uchovávání musí být provedeno v souladu s příslušnými předpisy pro skladování radioaktivních látek.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Skleněná injekční lahvička (třídy 1) o objemu 10 ml uzavřená bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem. Velikost balení: 5 lahviček v papírové krabičce.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Všeobecná upozornění Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích k tomu určených. Při jejich uchovávání, přípravě, aplikaci a likvidaci odpadu je nutno dbát jak zásad ochrany zdraví před ionizujícím zářením vyplývajících jak z příslušných předpisů a vyhlášek, tak pokynů místních orgánů hygienické služby.
Příprava radiofarmak musí být provedena v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP. Je nutné dodržovat zásady aseptické práce a správné výrobní praxe pro radiofarmaka.
Obsah lahvičky Technescan PYP je výhradně určen k přípravě radiofarmaka a není možné jej přímo aplikovat pacientovi bez předchozí rekonstituce.
Informace k rekonstituci a přípravě radiofarmaka viz bod 12.
V případě jakéhokoliv poškození lahvičky není možné přípravek použít!
Postup při aplikaci radiofarmaka musí zabezpečit zamezení kontaminace radiofarmakem a nadbytečné ozáření personálu. Nutné je používat vhodné ochranné prostředky a stínění.
Obsah kitu není radioaktivní. Jakmile je však do lahvičky k erytrocytům přidáván roztok technecistanu-(99mTc) sodného během in vitro značení erytrocytů, je nutné zajistit odpovídající stínění připraveného radiofarmaka.
Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak kontaminace stopami moči, zvratků apod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné dodržovat příslušné národní předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives