Sorbifer durules

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sorbifer Durules 320 mg/60 mg tablety s řízeným uvolňováním

ferrosi sulfas hydricus/acidum ascorbicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ferrosi sulfas hydricus 320 mg [odpovídá ferrum-ion (2+) 100 mg] a acidum
ascorbicum 60 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta s řízeným uvolňováním

30 tablet s řízeným uvolňováním
40 tablet s řízeným uvolňováním
50 tablet s řízeným uvolňováním
60 tablet s řízeným uvolňováním
70 tablet s řízeným uvolňováním
80 tablet s řízeným uvolňováním
90 tablet s řízeným uvolňováním
100 tablet s řízeným uvolňováním
110 tablet s řízeným uvolňováním
120 tablet s řízeným uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 12/416/91-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sorbifer durules

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Etiketa na skleněné lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sorbifer Durules 320 mg/60 mg tablety s řízeným uvolňováním

ferrosi sulfas hydricus/acidum ascorbicum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM, NEBO POČET

30 tablet s řízeným uvolňováním
40 tablet s řízeným uvolňováním
50 tablet s řízeným uvolňováním
60 tablet s řízeným uvolňováním
70 tablet s řízeným uvolňováním
80 tablet s řízeným uvolňováním
90 tablet s řízeným uvolňováním
100 tablet s řízeným uvolňováním
110 tablet s řízeným uvolňováním
120 tablet s řízeným uvolňováním


6. JINÉ

Ferrosi sulfas hydricus 320 mg [odp. ferrum-ion (2+) 100 mg] a acidum ascorbicum 60 mg v 1 tabletě
s řízeným uvolňováním.

Egis Pharmaceuticals PLC
Maďarsko

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.