Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Solifenacin aristo
obsluhovat stroje negativně ovlivněna.
4.8 Nežádoucí účinky
Shrnutí bezpečnostního profilu Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Solifenacin Aristo vyvolat anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Četnost výskytu anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při užívání přípravku Solifenacin Aristo bylo sucho v ústech. To nastalo u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg jednou denně, u 22 % pacientů léčených dávkou 10 mg jednou denně a u 4 % pacientů léčených placebem. Závažnost sucha v ústech byla všeobecně mírná a jen příležitostně vedla k přerušení léčby. Obecně platí, že compliance při užívání léčivého přípravku byla velmi vysoká (přibližně 99%) a přibližně 90 % pacientů léčených přípravkem Solifenacin Aristo dokončilo celou studii zahrnující 12 týdnů léčby.
Souhrnná tabulka nežádoucích účinků
Třída orgánových systémů dle MedDRA Velmi časté ≥Časté ≥ 1/100 až ≥1/1000 až ≥až vzácné (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Infekce močových cest Cystitida
Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Snížená chuť k jídlu Hyperkalemie Psychiatrické poruchy Halucinace Stav zmatenosti* Delirium* Poruchy nervového systému Somnolence Dysgeuzie Závratě Bolesti hlavy
Poruchy oka Rozmazané vidění Suchost očí Glaukom Srdeční poruchy Torsade de pointes Prodloužení QT na elektrokardiogramu Fibrilace síní Palpitace Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Suchost v nose Dysfonie Gastrointestinální poruchy Suchost v ústech Zácpa Nevolnost Dyspepsie Bolest břicha Gastroezofageál ní refluxní choroba Suchost v krku Obstrukce tračníku Fekální impakce Zvracení Ileus Břišní diskomfort Poruchy jater a žlučových cest Jaterní porucha Abnormální funkční jaterní test Poruchy kůže a podkožní tkáně Suchost kůže Pruritus Vyrážka Erythema multiforme Kopřivka Angioedém Exfoliativní dermatitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalová slabost Poruchy ledvin a močových cest Obtíže při močení Retence moči Porucha funkce ledvin Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava Periferní edém
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives