Skopryl plus h

Léky zvyšující riziko angioedému
Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu / valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika
angioedému (viz body 4.3 a 4.4).
Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus,
temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4).

Lithium
Reverzibilní zvýšení koncentrací lithia v séru a toxické účinky byly hlášeny během souběžného podávání lithia
s inhibitory ACE. Diuretické látky a inhibitory ACE snižují renální clearance lithia a tím zvyšují riziko toxicity
lithia. Kombinace lisinoprilu a hydrochlorothiazidu s lithiem není proto doporučována a pokud je její použití
nezbytné, je třeba provádět pečlivé monitorování sérových hladin lithia (viz bod 4.4).

Kalium šetřící diuretika, doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium
Hladina draslíku v séru obvykle zůstává v normálu, ale u některých pacientů se může při léčbě lisinoprilem /
hydrochlorothiazidem objevit hyperkalemie. Ztráta draslíku způsobená thiazidovými diuretiky je obvykle
zmírněna retenčním účinkem lisinoprilu na draslík. Kalium šetřící diuretika (např. spironolakton, triamteren
nebo amilorid), doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium mohou vést k
významnému zvýšení hladiny draslíku v séru, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo diabetem
mellitem. Při podávání lisinoprilu / hydrochlorothiazidu společně s dalšími látkami, které zvyšují sérové kalium,
jako je trimethoprim a kotrimoxazol (trimethoprim / sulfamethoxazol), je zapotřebí opatrnost, protože o
trimethoprimu je známo, že se chová jako kalium šetřící diuretikum jako amilorid. Proto není kombinace
lisinoprilu / hydrochlorothiazidu s výše zmíněnými přípravky doporučena. Pokud je současné podávání
indikováno, je třeba je podávat s opatrností a s pravidelnými kontrolami hladin draslíku v séru (viz bod 4.4).

Cyklosporin
Při souběžném užívání ACE inhibitorů a cyklosporinu se může objevit hyperkalemie. Doporučuje se
kontrolovat hladinu draslíku v séru. Současné podávání inhibitorů ACE a cyklosporinu zvyšuje riziko poškození
ledvin.

Heparin
Při souběžném užívání ACE inhibitorů a heparinu se může objevit hyperkalemie. Doporučuje se kontrolovat
hladinu draslíku v séru.

Léčivé přípravky, které vyvolávají torsades de pointes
Současné podání hydrochlorothiazidu a léčivých přípravků, které vyvolávají torsades de pointes, například
některých antiarytmik, některých antipsychotik a dalších léků známých svou schopností vyvolávat torsades de
pointes, musí být z důvodu rizika hypokalemie prováděno s opatrností.

Tricyklická antidepresiva/antipsychotika/anestetika
Při současném používání určitých anestetických léčivých přípravků, tricyklických antidepresiv a antipsychotik
spolu s inhibitory ACE se může objevit další snížení krevního tlaku (viz bod 4.4).

Nesteroidní protizánětlivé/antirevmatické léky (NSAID)
Dlouhodobé podání NSAID (selektivní inhibitory COX-2, kyselina acetylsalicylová >3 g/den a neselektivní
NSAID) může snižovat antihypertenzní a diuretické účinky inhibitorů ACE a thiazidových diuretik. NSAID a
inhibitory ACE mají aditivní účinek na zvýšení hladin sérového draslíku, což může způsobit zhoršení funkce
ledvin. Tento účinek je za normálních podmínek reverzibilní. Vzácně může u pacientů s narušenou funkcí
ledvin, například u starších a dehydratovaných pacientů, dojít k akutnímu renálnímu selhání.

Zlato
Nitritoidní reakce (příznaky vazodilatace zahrnují zrudnutí, nauzeu, závratě a hypotenzi, která může být velmi
závažná) u pacientů léčených injekčním zlatem (např. natrium-aurothiomalát) byly hlášeny častěji u pacientů
podstupujících léčbu inhibitory ACE.

Sympatomimetika
Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzní účinek inhibitorů ACE.

Další antihypertenziva
Souběžné použití s jinými léky může zvýšit hypotenzní účinky lisinopril/hydrochlorothiazidu. Současné použití
nitroglycerinu a jiných nitrátů nebo jiných vazodilatačních léků může dále snížit krevní tlak.

Antidiabetika
Epidemiologické studie naznačují, že současné používání inhibitorů ACE a antidiabetik (inzuliny, perorální
antidiabetika) může vést ke zvýšenému hypoglykemickému účinku s rizikem hypoglykemie. K tomuto jevu
dochází s větší pravděpodobností v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Dlouhodobá kontrolovaná klinická hodnocení lisinoprilu tato zjištění nepotvrzují a nevylučují používání
lisinoprilu u diabetických pacientů. Doporučuje se však tyto pacienty monitorovat (viz níže, informace týkající
se antidiabetik a thiazidových diuretik).

Amfotericin B (parenterální), karbenoxolon, kortikosteroidy, kortikotropin (ACTH) či stimulační
laxativa
Hydrochlorothiazid může posilovat elektrolytovou nerovnováhu, především hypokalemii.

Kalciové soli
Zvýšení hladiny solí kalcia v séru z důvodu jejich sníženého vylučování může nastat při jeho současném
podávání s thiazidovými diuretiky.

Srdeční glykosidy
Existuje zvýšené riziko digitalisové toxicity spojené s hypokalemií indukovanou thiazidem.

Kolestyramin a kolestipol
Tyto látky mohou zpomalit či snížit absorpci hydrochlorothiazidu. Sulfonamidová diuretika se proto mají užívat
nejméně 1 hodinu před nebo 4 až 6 hodin po užití těchto látek.

Nedepolarizující svalová relaxancia (např. tubokurarinium-chlorid)
Účinek těchto látek může být posílen hydrochlorothiazidem.

Sotalol
Thiazidem indukovaná hypokalemie může zvyšovat riziko sotalolem indukované arytmie.

Alopurinol
Současné podávání alopurinolu s inhibitory ACE zvyšuje riziko poškození ledvin a může vést ke zvýšenému
riziku leukopenie.

Lovastatin
Současné podávání inhibitorů ACE s lovastatinem zvyšuje riziko hyperkalemie.

Cytostatika, imunosupresiva, prokainamid
Současné podávání s inhibitory ACE může vést ke zvýšenému riziku leukopenie (viz bod 4.4).

Podávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání
inhibitorů ACE v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4).
Alkohol
Alkohol může umocňovat hypotenzní účinek jakýchkoli antihypertenziv.

Antacida
Způsobují nižší biologickou dostupnost inhibitorů ACE.

Presorické aminy (např. epinefrin (adrenalin))
Možnost snížené odpovědi na presorické aminy, ne však natolik, aby zabránila jejich použití.

Barbituráty a narkotika
Může dojít k potenciaci ortostatické hypotenze.

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron
Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí
kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s
vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního
renálního selhání), ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).

Další přípravky
Indometacin může snižovat antihypertenzní účinek souběžně podávaného přípravku Skopryl Plus H.
Antihypertenzní účinek přípravku Skopryl Plus H se může zvýšit, pokud je přípravek podáván souběžně
s dalšími přípravky, které mohou způsobovat posturální hypotenzi.