Skopryl plus h

Těhotenství


Lisinopril
Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství
nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud není další léčba inhibitory ACE pro
pacientku nezbytná, mají být všechny ženy, které plánují těhotenství, převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s
lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství. Je-li zjištěno těhotenství, je nutno ihned ukončit podávání inhibitorů
ACE a v případě potřeby je nahradit jinou léčbou.

Jsou-li inhibitory ACE podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství, působí fetotoxicitu (snížení
renálních funkcí, oligohydramnion, opoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenzi,
hyperkalemie, viz bod 5.3). Pokud došlo k expozici inhibitorům ACE po druhém trimestru těhotenství,
doporučuje se ultrazvukové vyšetření ledvin a lebky. Kojenci matek, které užívaly v těhotenství inhibitory ACE,
musí být sledováni pro možnou hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).

Hydrochlorothiazid
S podáváním hydrochlorothiazidu v těhotenství, zvláště v prvním trimestru, jsou omezené zkušenosti. Studie na
zvířatech nejdou dostatečné.

Hydrochlorothiazid přechází přes placentu. Na základě svého farmakologického mechanismu účinku může
hydrochlorothiazid užívaný během druhého a třetího trimestru ohrozit fetoplacentární perfuzi a způsobit u plodu
a novorozence ikterus, poruchu elektrolytové rovnováhy a trombocytopenii.

Hydrochlorothiazid se nesmí používat k léčbě těhotenského edému, těhotenské hypertenze a preeklampsie kvůli
riziku sníženého plazmatického objemu a placentární hypoperfuze bez terapeutického zlepšení onemocnění.

Hydrochlorothiazid nemá být používán k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen, s výjimkou vzácných
stavů, kdy nemůže být jiná léčba použita.
10
Kojení
Podávání přípravku Skopryl Plus H během kojení se nedoporučuje. Je vhodnější používat jinou léčbu, která má
lépe doložený bezpečnostní profil během kojení, obzvláště u matek kojících novorozence nebo nedonošené děti.
Pokud je přípravek Skopryl Plus H užíván během kojení, je třeba podávat co nejnižší dávku.

Lisinopril
Údaje o používání lisinoprilu během kojení nejsou k dispozici.

Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka v malém množství. Thiazidová diuretika ve velkých
dávkách, které působí intenzivní diurézu, mohou snižovat tvorbu mléka.