Sirdalud

Sirdalud má úzký terapeutický index a vysokou intraindividuální variabilitu v plazmatických
koncentracích tizanidinu, proto je důležité nastavit dávku podle potřeb pacienta.


Nízká počáteční dávka 2 mg 3x denně může minimalizovat riziko vzniku nežádoucích účinků. Dávka by
měla být opatrně zvyšována podle individuální potřeby pacienta. Sirdalud tablety mohou být užívány
s jídlem nebo bez jídla.

Zmírnění bolestivých svalových spazmů
Obvyklá dávka je 2 až 4 mg (jednu tabletu 2 mg nebo 4 mg) třikrát denně. V těžkých případech je
možné podat navíc jednu tabletu nejlépe na noc ke zmírnění sedace.

Spasticita při neurologických poruchách
Počáteční denní dávka podávaná ve 3 dílčích dávkách by neměla překročit 6 mg. Dávku je možné
postupně zvyšovat vždy v intervalu 3 až 7 dní o 2 až 4 mg. Optimální terapeutické odpovědi se obvykle
dosáhne denními dávkami mezi 12 a 24 mg podávanými ve 3 nebo 4 dávkách ve stejných časových
odstupech.
Denní dávka by neměla překročit 36 mg.

Pediatrická populace
Zkušenosti s podáváním přípravku Sirdalud pacientům do 18 let jsou omezené, a proto se jeho podávání
této věkové skupině nedoporučuje.

Starší pacienti
Zkušenosti s použitím přípravku Sirdalud u starších osob jsou omezené. Farmakokinetické údaje
naznačují, že renální clearance může být u některých starších osob výrazně snížena. Při podávání
přípravku Sirdalud starším pacientům je nutná zvýšená opatrnost.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s clearance kreatininu <25 ml/min se doporučuje začít léčbu dávkou 2 mg 1x denně. Dávka
by měla být zvyšována v malých krocích podle snášenlivosti a účinnosti. K dosažení lepší účinnosti se
doporučuje nejprve zvýšit dávku užívanou 1x denně než zvyšovat frekvenci podávání (viz bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce jater
Sirdalud je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Jelikož je Sirdalud extenzivně metabolizován v játrech, jsou pro tuto populaci k dispozici pouze
omezené údaje (viz bod 5.2). Jeho užívání je spojeno s reverzibilní odchylkou v testech jaterních funkcí
(viz body 4.4 a 4.8). Sirdalud by měl být používán s opatrností u pacientů se středně závažnou poruchou
funkce jater a léčba by měla začínat nejnižší dávkou. Poté je možno dávku opatrně zvyšovat podle
snášenlivosti pacienta.

Přerušení léčby
Pokud má být léčba přípravkem Sirdalud ukončena, je třeba vysazovat přípravek postupně, zvláště u
pacientů, kteří dlouhodobě užívali vysoké dávky, aby se zabránilo nebo minimalizovalo riziko
hypertenze a tachykardie z vysazení (viz bod 4.4).