SIRDALUD (2MG Tablet) -

Sirdalud -

Generic: tizanidine
Active substance: tizanidin-hydrochlorid
Alternatives:
ATC group: M03BX02 - tizanidine
Active substance content: 2MG, 4MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sirdalud

Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje tizanidinum 2 mg nebo 4 mg odpovídající tizanidini hydrochloridum 2,288 mg nebo 4,576 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Sirdalud 2 mg: laktóza 80 mg v jedné tabletě. Sirdalud 4 mg: laktóza 110 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: Sirdalud 2 mg: kulaté, ploché, bílé až téměř bílé tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou a kódem OZ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Sirdalud 4 mg: kulaté, ploché, bílé až téměř bílé tablety se zkosenými hranami a dělicím křížem na jedné straně a kódem RL na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Sirdalud

Sirdalud má úzký terapeutický index a vysokou intraindividuální variabilitu v plazmatických koncentracích tizanidinu, proto je důležité nastavit dávku podle potřeb pacienta. Nízká počáteční dávka 2 mg 3x denně může minimalizovat riziko vzniku nežádoucích účinků. Dávka by měla být opatrně zvyšována podle individuální potřeby pacienta. Sirdalud tablety mohou být užívány s jídlem...more

Sirdalud

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha funkce jater (viz bod 5.2). Souběžné podávání tizanidinu se silnými inhibitory CYP1A2, např. fluvoxaminem nebo ciprofloxacinem, je kontraindikováno (viz bod 4.5)....more

Sirdalud

Bolestivé svalové spasmy- při statických nebo funkčních poruchách páteře (cervikální a lumbální syndromy); - po operacích, např. pro výhřez meziobratlové ploténky nebo pro osteoartrózu kyčle. Spasticita při neurologických poruchách- např. roztroušená skleróza, chronická myelopatie, degenerativní onemocnění míchy, cévní mozková příhoda, mozková...more

Sirdalud

Souběžné podávání léčivých přípravků, o kterých je známo, že inhibují aktivitu CYP1A2, může zvyšovat hladiny tizanidinu v plazmě (viz bod 5.2). Zvýšení hladin tizanidinu v plazmě může vést k projevům předávkování, jako je prodloužení QT(c) intervalu (viz také bod 4.9). Souběžné podávání léčivých přípravků, o nichž je známo, že indukují aktivitu CYP1A2, může snižovat...more

Sirdalud

Zkušenosti s podáváním přípravku Sirdalud pacientům do 18 let jsou omezené, a proto se jeho podávání této věkové skupině nedoporučuje. Starší pacientiZkušenosti s použitím přípravku Sirdalud u starších osob jsou omezené. Farmakokinetické údaje naznačují, že renální clearance může být u některých starších osob výrazně snížena. Při podávání přípravku Sirdalud starším pacientům...more

Sirdalud

Zkušenosti s podáváním přípravku Sirdalud pacientům do 18 let jsou omezené, a proto se jeho podávání této věkové skupině nedoporučuje. Starší pacientiZkušenosti s použitím přípravku Sirdalud u starších osob jsou omezené. Farmakokinetické údaje naznačují, že renální clearance může být u některých starších osob výrazně snížena. Při podávání přípravku Sirdalud starším pacientům...more

Sirdalud

Opatrnosti je třeba, pokud je Sirdalud podáván současně s látkami prodlužujícími QT interval (viz bod 4.5). CYP inhibitorySouběžné podávání přípravku Sirdalud s inhibitory CYP1A2 se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5). HypotenzeBěhem léčby tizanidinem se může objevit hypotenze (viz bod 4.8); ta může být rovněž výsledkem lékové interakce s CYP1A2 inhibitory a/nebo antihypertenzivy (viz bod 4.5)....more

Sirdalud

Pacienti, kteří pociťují ospalost, závratě nebo jakékoli jiné projevy hypotenze, nemají vykonávat činnosti vyžadující soustředěnost, např. řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...more

Sirdalud

Nežádoucí účinky (viz Tabulka 1) jsou seřazeny podle databáze tříd orgánových systémů dle MedDRA. V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence výskytu od nejčastějšího. V každé skupině četností výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Četnost každého nežádoucího účinku je vyjádřena na základě konvenční...more

Sirdalud

Dosud je známo jen několik případů předávkování přípravkem Sirdalud. Po požití 400 mg přípravku Sirdalud došlo ke zotavení bez komplikací. PříznakyNauzea, zvracení, hypotenze, prodloužení QT(c) intervalu, závrať, ospalost, zúžení zornic, neklid, dechové potíže, kóma. LéčbaDoporučuje se odstranění požitého léku opakovanou aplikací vysokých dávek aktivního uhlí. Lze předpokládat,...more

Sirdalud

Farmakoterapeutická skupina: centrální myorelaxans, jiné centrálně působící látky; ATC kód: M03B X Mechanismus účinkuTizanidin je centrálně působící relaxans kosterního svalstva; hlavní místo jeho účinku je v míše, kde stimulací presynaptických alfa2-receptorů inhibuje uvolňování excitačních aminokyselin, které stimulují N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory. Přenos polysynaptických...more

Sirdalud

AbsorpceTizanidin je rychle a téměř úplně vstřebáván. Vrcholné plazmatické koncentrace se dosáhne přibližně za hodinu po podání. Průměrná absolutní biologická dostupnost tablety je díky extenzivnímu first-pass metabolismu asi 34 % (koeficient změny - CV 38 %). Průměrná maximální plazmatická koncentrace (Cmax tizanidinu je 12,3 ng/ml (CV 10 %) a 15,6 ng/ml (CV 13 %) po jednotlivém resp. opakovaném...more

Sirdalud

Akutní toxicitaAkutní toxicita tizanidinu je nízká. Příznaky předávkování byly pozorovány v souvislosti s farmakologickým působením léku. Chronická a subchronická toxicitaVe 13týdenní studii při perorálním podávání přípravku potkanům v dávkách 1,7; 8 a 40 mg/kg souvisely hlavní příznaky se stimulací centrálního nervového systému (CNS) (motorická excitovanost, agresivita, třes, křeče)...more

Sirdalud

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, laktóza, mikrokrystalická celulóza. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE/PVDC/Al blistr, krabička. Sirdalud 2 mg: 20 tablet nebo 30 tablet. Sirdalud 4 mg: 30 tablet. Na trhu...more

Sirdalud

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sirdalud 2 mg tablety tizanidinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tizanidinum 2 mg odpovídající tizanidini hydrochloridum 2,288 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 (30) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Sirdalud

...more

Sirdalud