Reyataz

Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.

Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka přípravku REYATAZ tobolky je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru
jednou denně spolu s jídlem. Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku
atazanaviru podmínek
Pediatričtí pacienti Dávka atazanaviru tobolky se u dětských pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje
Tabulka 1, a nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé. REYATAZ tobolky je nezbytné užívat
s ritonavirem a musí se užívat s jídlem

Tabulka 1: Dávka u dětských pacientů přípravku REYATAZ tobolky s ritonavirem

Tělesná hmotnost 15 až méně než 35 200 mg 100 mg
alespoň 35 300 mg 100 mg
a Ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.

Pediatričtí pacienti perorální prášek je k dispozici pro pediatrické pacienty od 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg
perorálního prášku na REYATAZ tobolky, jakmile jsou pacienti schopni důsledně polykat tobolky.

Při přechodu na jinou formu podávání může být potřebná změna v dávkování. Prostudujte tabulku
dávkování pro konkrétní typ složení
Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Nevyžadují úpravu dávkování. REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů podstupujících
hemodialýzu
Porucha funkce jater
Podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
REYATAZ s ritonavirem vyžaduje u pacientů s lehkou poruchou funkce jater opatrnost. REYATAZ
s ritonavirem se nesmí podávat pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater body 4.3, 4.4 a 5.2
V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu bod 4.4400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater, avšak se sníženou dávkou
na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.

Těhotenství a období po porodu
Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru nemusí vždy zajistit dostatečnou expozici atazanaviru,
zejména pokud aktivita atazanaviru nebo celého léčebného režimu může být problematická z důvodu
rezistence na přípravek. Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi
těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.

Riziko dalšího snížení expozice atazanaviru lze očekávat, pokud se atazanavir podává s léčivými
přípravky, o kterých je známo, že snižují jeho expozici ▪ Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení
dávky přípravku REYATAZ na 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby
▪ Užívání přípravku REYATAZ s ritonavirem těhotnými pacientkami, které užívají jak
tenofovir-disoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.


V období po porodu:
Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice
atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.
▪ Během této doby mají pacientky po porodu pokračovat ve stejném doporučeném dávkování,
které platí pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé
svým vlivem na expozici atazanaviru
Pediatričtí pacienti REYATAZ se nemá z bezpečnostních důvodů podávát dětem mladším než 3 měsíce, zejména
vzhledem k potenciálnímu riziku kernikteru.

Způsob podání

Perorální podání. Tobolky se polykají celé.