Qlaira

Těhotenství
Přípravek Qlaira se nesmí užívat během těhotenství.

Pokud během užívání přípravku Qlaira dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned
ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie s COC obsahujícími ethinylestradiol však
nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před
otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství. Studie na
zvířatech neprokázaly riziko týkající se reprodukční toxicity (viz bod 5.3).

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Qlaira (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Laktace může být ovlivněna COC, protože mohou snižovat množství mateřského mléka a změnit jeho
14
složení. Proto užívání perorálních kontraceptiv se obecně nedoporučuje, dokud kojící matka dítě zcela
neodstaví. Malé množství kontracepčních steroidů a /nebo jejich metabolitů může být vylučováno do
mléka. Tato množství mohou mít vliv na dítě.

Fertilita
Přípravek Qlaira je indikován k prevenci otěhotnění. Informace o obnovení fertility viz bod 5.1.