Propanorm 35 mg/10 ml injekční/infuzní roztok

Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci
kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně
na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická
antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků propafenon-hydrochloridu. Při souběžném
užívání propafenon-hydrochloridu a intravenózního lidokainu bylo pozorováno zvýšené riziko
nežádoucích účinků na centrální nervový systém působením lidokainu.

Souběžné podávání propafenon-hydrochloridu s léky metabolizovanými CYP2D6 (např.
venlafaxinem) může vést ke zvýšeným hladinám těchto léků.
V průběhu léčby propafenon-hydrochloridem bylo zaznamenáno zvýšení koncentrací propranololu,
metoprololu, desipraminu, cyklosporinu, theofylinu a digoxinu v plazmě nebo krvi. Při příznacích
předávkování uvedenými léky je třeba stanovit jejich plazmatickou koncentraci a adekvátně snížit
dávku.

Hladinu propafenon-hydrochloridu mohou zvyšovat látky inhibující aktivitu enzymů CYP2D6,
CYP1A2, CYP3A4, např. ketokonazol, cimetidin, chinidin, erythromycin a grapefruitová šťáva. Je-li
propafenon-hydrochlorid podáván společně s inhibitory těchto enzymů, musí být zajištěno pečlivé
monitorování pacientů a v případě potřeby musí dojít i k úpravě dávkování.

Souběžné podávání dávky ritonaviru 800–1200 mg/den a propafenon-hydrochloridu je
kontraindikováno pro možnost zvýšení plazmatických koncentrací (viz bod 4.3).

Kombinovaná terapie amiodaronu s propafenon-hydrochloridem může ovlivnit vedení vzruchu
a repolarizaci a může vést k potencionálně proarytmickým abnormalitám. Je nutné upravit dávkování
obou látek v závislosti na terapeutické odpovědi.


Souběžné podávání propafenon-hydrochloridu a fenobarbitalu a/nebo rifampicinu (induktory
CYP3A4) může snižovat antiarytmický účinek propafenon-hydrochloridu v důsledku snížení jeho
plazmatické koncentrace. Při dlouhodobém současném užívání fenobarbitalu a/nebo rifampicinu je
proto třeba monitorovat odpověď na léčbu propafenon-hydrochloridem.

U pacientů, kteří užívají propafenon-hydrochlorid souběžně s perorálními antikoagulancii (např.
fenprokumon, warfarin), je nutná pečlivá kontrola parametrů srážení krve, protože propafenon-
hydrochlorid může zvyšovat plazmatické koncentrace těchto léků a tím prodloužit protrombinový čas.
Dávky těchto léků je nutno podle potřeby upravit.

Při souběžném užívání propafenon-hydrochloridu s SSRI (inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu), jako je fluoxetin a paroxetin, může dojít ke zvýšení plazmatické hladiny propafenon-
hydrochloridu. Souběžné podávání propafenon-hydrochloridu a fluoxetinu u rychlých metabolizátorů
vede u S-propafenonu k vzrůstu Cmax o 39 % a AUC o 50 % a u R-propafenonu k vzrůstu Cmax o 71 %
a AUC o 50 %. K dosažení požadované terapeutické odpovědi mohou být dostatečné nižší dávky
propafenon-hydrochloridu.

Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Není známo, zda rozsah interakcí je pro
pediatrickou populaci podobný jako u dospělých pacientů.