Predni-pos

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence jejich výskytu. U přípravku Predni-POS
frekvence výskytu nežádoucích účinků z dostupných údajů (spontánních hlášení) nelze určit.

Poruchy oka:
Po použití přípravku může dojít k pálení a píchání v oku, k projevům lehkého podráždění oka jako
je s neznámou frekvencí se vyskytující rozmazané vidění (viz také bod 4.4), pocit cizího tělesa
v oku, svědění anebo alergická reakce.
Nežádoucí účinky přípravku Predni-POS jsou závislé na dávkování a délce terapie. Při
dlouhodobém používáni mohou kortikosteroidy u geneticky predisponovaných pacientů vyvolat
zvýšení nitroočního tlaku, jehož hodnoty se po vysazení přípravku opět upraví. Při terapii se
doporučuje pravidelné sledování nitroočního tlaku.
Stejně tak je nutná i kontrola stavu rohovky – používání glukokortikoidů může vést k jejímu
ztenčení až perforacím. Ve vzácných případech došlo při dlouhodobém používání k zakalení
rohovky.

Na základě snížení imunity může při léčbě neinfekčních zánětů docházet k vyvolání sekundární
infekce. Při použití kortikoidů bez současné adekvátní léčby antibiotiky může dojít k maskování
nebo zhoršení očních infekčních onemocnění. Průběh akutní hnisavé oční infekce může být po
nasazení přípravku Predni-POS maskován nebo zhoršen.
Léčba kortikosteroidy může vést ke zhoršení vyvolání virové infekce v oku (mezi jiným virem
herpes simplex). Používání očních kapek, obsahujících prednisolon má být u pacientů s prodělaným
onemocněním herpes simplex pod pečlivou kontrolou (viz. 4.3 Kontraindikace).
Oční kapky zejména s vyšší koncentrací a při dlouhodobé léčbě zpomalují hojení ran. Jejich
používání může způsobit vznik akutní uveitidy (iritidy). Při lokálním používání kortisonů byly
hlášeny případy keratitidy, konjunktivitidy, ztenčení rohovky, mydriázy, ztráty akomodace a ptózy.
Při dlouhodobém používání kortikosteroidů se mohou často vyskytnout infekce rohovky, vyvolané
choroboplodnými houbami; možnost napadení choroboplodnými houbami musí být zvážena při
každé perzistující ulceraci rohovky. Při podezření na tuto možnost je nutné provést
kontrolní vyšetření, a pokud do dvou dnů nedojde ke zlepšení příznaků, má být zváženo další
pokračování léčby.
Dlouhodobé topické podávání glukokortikodů do spojivkového vaku může vyvolat ireverzibilní
zadní subkapsulární kataraktu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek