Piperacillin/tazobactam ibigen
Dávkování
Dávka a frekvence podávání přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN závisí na závažnosti,
lokalizaci infekce a očekávaných patogenech.
Dospělí a dospívající pacienti
Infekce
Obvyklá dávka je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin.
U nozokomiální pneumonie a bakteriálních infekcí u neutropenických pacientů je doporučená dávka 4 g
piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 6 hodin. Tento režim může být použit i při léčbě
pacientů s jinými obzvláště závažnými infekcemi.
V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a doporučená dávka pro dospělé a dospívající pacienty
podle indikace nebo stavu:
Frekvence léčby PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g
Po 6 hodinách
Závažná pneumonie
Neutropeničtí dospělí pacienti s horečkou, u níž existuje podezření, že je
způsobena bakteriální infekcí.
Po 8 hodinách
Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy).
Komplikované nitrobřišní infekce.
Infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy).
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuální poruchy funkce ledvin následujícím
způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého
přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):
Clearance kreatininu
(ml/min)
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN
(doporučené dávkování)
> 40 Není nutná úprava dávkování.
20-40 Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 8 hodin
< 20 Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 12 hodin
Pacientům na hemodialýze je potřeba podat navíc jednu dávku 2 g/0,25 g piperacilinu/tazobaktamu po
každé dialýze, jelikož hemodialýza odstraňuje 30 % - 50 % piperacilinu za 4 hodiny.
Pacienti s poruchou funkce jater
Není potřeba upravovat dávkování (viz bod 5.2).
Starší pacienti
U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo s hodnotami clearance kreatininu nad 40 ml/min není
potřeba upravovat dávkování.
Pediatrická populace (2-12 let věku)
Infekce
V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických
pacientů ve věku od 2 do 12 let podle indikace nebo stavu:
Dávka podle tělesné hmotnosti a frekvence
léčby
Indikace/stav
80 mg piperacilinu/10 mg tazobaktamu na 1 kg
tělesné hmotnosti/každých 6 hodin
Neutropenické děti s horečkou, u níž existuje
podezření, že je způsobena bakteriálními
infekcemi. *
100 mg piperacilinu/12,5 mg tazobaktamu na kg tělesné hmotnosti/každých 8 hodin
Komplikované intraabdominální infekce *
* Nemá být překročeno maximum 4 g/0,5 g v 1 dávce v průběhu 30 minut.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuální poruchy funkce ledvin následujícím
způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého
přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):
Clearance kreatininu
(ml/min)
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN (doporučené
dávkování)
> 50 Není nutná úprava dávkování.
≤ 50 70 mg piperacilinu/8,75 mg tazobaktamu/kg každých 8 hodin
U dětí na hemodialýze je potřeba po každé dialýze podat jednu dávku 40 mg piperacilinu/5 mg
tazobaktamu/kg navíc.
Použití u dětí do 2 let
Bezpečnost a účinnost přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN nebyla u dětí ve věku 0 až roky stanovena.
Žádné údaje z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici.
Délka léčby
Obvyklá délka léčby pro většinu indikací je v rozmezí 5 až 14 dní. Délka léčby se však má řídit
závažností infekce, patogenem a klinickou a bakteriologickou odpovědí pacienta na léčbu.
Způsob podání
Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN se podává intravenózní infuzí (v průběhu minut).
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.