Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Ontilyv

Shrnutí bezpečnostního profilu

Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byly poruchy nervového systému. Dyskineze byla
nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem vyplývajícím z léčby
Seznam nežádoucích účinků v tabulce

V následující tabulce frekvence.
Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté časté
Tabulka 1 - Frekvence nežádoucích účinků fáze
Třída orgánových
systémů
9HOPL
ýDVWp3RUXFK\D Snížená chuť k jídlu,
hypertriglyceridémie
3V\FKLDWULFNphalucinace,
vizuální halucinace,
insomnie
Úzkost,
deprese,
sluchové halucinace,
noční můry,
porucha spánku
Poruchy nervového
systému
Dyskineze

ZávraťⰀ
扯桹灥Poruchy oka Poruchy ucha a
labyrintu
Srdeční poruchy Cévní poruchy 桹Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa,
sucho v ústech,
nauzea,
zvracení
Abdominální distenze,
bolest břicha,
bolest v horní části
krajiny břišní,
dyspepsie
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Svalové spasmy Svalové záškuby,
muskuloskeletální
ztuhlost,
myalgie,
bolest končetin
Poruchy ledvin a
močových cest
湹歴Vyšetření 歲Snížen桭
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného Dodatku V.