ONTILYV (25MG Capsule, hard) -

Ontilyv -

Generic: opicapone
Active substance: Opikapon
Alternatives: Ongentys
ATC group: N04BX04 - opicapone
Active substance content: 25MG, 50MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ontilyv

Ontilyv 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje opicaponum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 171,9 mg laktózy Ontilyv 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje opicaponum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 148,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Ontilyv 25 mg tvrdé tobolky Světle modré tobolky o velikosti 1 přibližně 19 mm s vytištěným „OPC 25“ na víčku a „Bial“ na těle. Ontilyv 50 mg tvrdé tobolky Tmavě modré tobolky o velikosti 1 přibližně 19 mm s vytištěným „OPC 50“ na víčku a „Bial“ na...more

Ontilyv

Dávkování Doporučená dávka je 50 mg opikaponu. Ontilyv se podává jednou denně před spaním nejméně jednu hodinu před nebo po kombinacích levodopy. Úpravy dávky léčby antiparkinsoniky Přípravek Opikapon je určen k podávání jako přídavek k léčbě levodobou a posiluje účinky levodopy. Proto je často nezbytné upravit dávku levodopy prodloužením intervalů dávkování a/nebo snížením množství...more

Ontilyv

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Feochromocytom, paragangliom nebo jiné novotvary vylučující katecholaminy. Neuroleptický maligní syndrom a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze. Souběžné užívání s jinými inhibitory monoaminooxidázy tranylcypromin a moklobemidbod...more

Ontilyv

Ontilyv je indikován jako přídatná léčba k přípravkům obsahujícím kombinace levodopa/inhibitory DOPA-dekarboxylázy fluktuacemi na konci dávkovacího intervalu kombinacemi stabilizovat....more

Ontilyv

Inhibitory monoaminooxidázy Kombinace opikaponu a inhibitorů MAO by mohla způsobit inhibici většiny drah odpovědných za metabolismus katecholaminů. Proto je kontraindikováno souběžné používání opikaponu s jinými inhibitory MAO Parkinsonovy choroby Je povolené souběžné použití opikaponu a inhibitorů MAO používaných k léčbě Parkinsonovy choroby, např. rasagilin 1,25 mg/den u lékové formy určené...more

Ontilyv

Použití přípravku Ontilyv u pediatrické populace s Parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuacemi není relevantní. Způsob podání Perorální podání. Tobolky se polykají celé a zapíjejí vodou. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Feochromocytom, paragangliom nebo jiné novotvary vylučující katecholaminy. Neuroleptický maligní...more

Ontilyv

Těhotenství Údaje o podávání opikaponu těhotným ženám nejsou k dispozici. U potkanů prochází opikapon placentou. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné přípravku Ontilyv se v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Kojení Hladiny opikaponu v mateřském mléku laktujících potkanů byly rovnocenné hladinám v plazmě....more

Ontilyv

Úpravy dávky léčby antiparkinsoniky Ontilyv se vždy podává jako přídatná léčba k léčbě levodopou. Upozornění platná pro léčbu levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě přípravkem Ontilyv. Opikapon posiluje účinky levodopy. Aby se snížily dopaminergní nežádoucí účinky související s levodopou halucinace, nauzea, zvracení a ortostatická hypotenzestavu pacienta upravit denní...more

Ontilyv

Opikapon spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Opikapon spolu s levodopou mohou vyvolávat závratě, symptomatický ortostatismus a somnolenci. Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů....more

Ontilyv

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byly poruchy nervového systému. Dyskineze byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem vyplývajícím z léčby Seznam nežádoucích účinků v tabulce V následující tabulce frekvence. Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté časté Tabulka 1 - Frekvence nežádoucích účinků fázeTřída...more

Ontilyv

Specifické antidotum není známo. Podle potřeby se podává symptomatická a podpůrná léčba. Je nutné zvážit odstranění opikaponu výplachem žaludku a/nebo inaktivací podáním aktivního...more

Ontilyv

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BX Mechanismus účinku Opikapon je periferní, selektivní a reverzibilní inhibitor enzymu katechol-O-methyltransferáza rychlostí disociace komplexů a dlouhotrvajícím účinkem V přítomnosti inhibitoru DOPA-dekarboxylázy enzymem pro levodopu, který katalyzuje v mozku a periferii její konverzi na 3-O-methyldopu opikapon...more

Ontilyv

Absorpce Opikapon se vyznačuje nízkou absorpcí rychle absorbuje s tmax 1,0 h až 2,5 h po podání vícenásobné dávky až 50 mg opikaponu jednou denně. Distribuce Studie in vitro v rozpětí koncentrací opikaponu 0,3 až 30 μg/ml prokázaly, že je vazba 14C-opikaponu na proteiny v lidské plazmě vysoká proteiny v lidské plazmě nebyla ovlivněna přítomností warfarinu, diazepamu, digoxinu a tolbutamidu a...more

Ontilyv

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...more

Ontilyv

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktózySodná sůl karboxymethylškrobu Předbobtnalý kukuřičný škrobMagnesium-stearát Stěna tobolky ŽelatinaHlinitý lak indigokarmínu Erythrosin Oxid titaničitý Inkoust Ontilyv 25 mg tvrdé tobolky Šelak Propylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku Hlinitý lak indigokarmínu Ontilyv 50 mg tvrdé tobolkyŠelak Oxid titaničitý Propylenglykol...more

Ontilyv

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktózySodná sůl karboxymethylškrobu Předbobtnalý kukuřičný škrobMagnesium-stearát Stěna tobolky ŽelatinaHlinitý lak indigokarmínu Erythrosin Oxid titaničitý Inkoust Ontilyv 25 mg tvrdé tobolky Šelak Propylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku Hlinitý lak indigokarmínu Ontilyv 50 mg tvrdé tobolkyŠelak Oxid titaničitý Propylenglykol...more

Ontilyv

...more

Ontilyv