Octim

Způsob podání
Intravenózní a subkutánní podání

Dávkování

0,3 mikrogramu/kg tělesné hmotnosti subkutánně nebo po naředění v 50-100 ml fyziologického
roztoku jako intravenózní infuze po dobu 15-30 minut. Po dosažení pozitivního účinku lze úvodní
dávku přípravku Octim opakovat 1 – 2x v intervalu 6 – 12 hodin. Další opakování dávky může mít za
následek snížený účinek.

__________________________________________________________________________

Dávka 0,3 mikrogramu/kg tělesné hmotnosti
_________________________________________________________________________________________
Tělesná hmotnost (kg) 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Dávka (ml) 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 1,1 1,_________________________________________________________________________________________
Tělesná hmotnost (kg) 65 70 75 80 85 90 95 Dávka (ml) 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 2,_________________________________________________________________________________________


Při léčbě pacientů s hemofilií A se požadovaný vzestup VIII:C určí pomocí stejného kritéria jako při
léčbě koncentrátem faktoru VIII.
Pokud nevede léčba přípravku Octim k požadovanému vzestupu koncentrace VIII:C v plazmě, může
být léčba doplněna podáním koncentrátu faktoru VIII. Léčba pacientů s hemofilií má být vedena za
konzultace s příslušnou koagulační laboratoří pacienta.

Stanovení koagulačních faktorů a doby krvácivosti před léčbou přípravkem Octim.
Po podání desmopresinu dochází k podstatnému zvýšení koncentrací VIII:C a vWF v plazmě.
Nicméně, nebylo možné stanovit žádnou korelaci mezi plazmatickou koncentrací těchto faktorů a
dobou krvácivosti před podáním nebo po podání desmopresinu. Účinek desmopresinu na krvácivost se
má pokud možno vyšetřit u každého pacienta.

Vyšetření krvácivosti se má v co největší míře standardizovat, např. použitím Simplate II. Stanovení
krvácivosti a plazmatických hladin koagulačních faktorů se má provádět ve spolupráci s místními
koagulačními laboratořemi.

Kontrola léčby
Musí se sledovat koncentrace VIII:C v plazmě, protože v některých případech byl po opakovaných
dávkách pozorován pokles účinku.

Během podávání přípravku Octim je třeba pečlivě monitorovat krevní tlak pacienta.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin
Přípravek Octim je třeba podávat se zvýšenou opatrností u pacientů se středně těžkou a těžkou
poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Dávkování přípravku v pediatrické populaci – viz tabulka výše

Malé děti, starší pacienti a pacienti, u nichž je hladina sodíku v séru ve spodní hladině normálních
hodnot, se může vyskytovat zvýšené riziko hyponatremie.

Léčbu přípravkem Octim je třeba přerušit nebo přizpůsobit při akutních přidružených onemocněních
charakterizovaných nerovnováhou tekutin a/nebo elektrolytů (jako jsou systémové infekce, horečka,
gastroenteritida). To platí zejména při nadměrném krvácení, kdy je třeba pečlivě monitorovat
rovnováhu tekutin a elektrolytů.