Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Octenisept

Středně velký počet údajů u těhotných žen (300-1000 těhotenství, gestační věk >12 týdnů)
nenaznačuje žádný malformační účinek ani fetální/neonatální toxicitu přípravku Octenisept.
Studie na zvířatech nenaznačují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Přípravek Octenisept lze v případě nutnosti použít i během těhotenství po ukončeném prvním
trimestru.
S použitím přípravku Octenisept v průběhu kojení nejsou žádné zkušenosti. Z důvodu
opatrnosti nemá být přípravek Octenisept používán v oblasti prsu v průběhu kojení.
Adekvátní klinické údaje a údaje o experimentech na zvířatech týkající se použití během
laktace nejsou k dispozici. Jelikož oktenidin-dihydrochlorid se vstřebává pouze v malých
množstvích nebo vůbec, předpokládá se, že do mateřského mléka nepřechází (viz bod
5.3).
Fenoxyethanol se rychle a téměř úplně vstřebává a je téměř úplně vylučován jako produkt
oxidace ledvinami. Akumulace v mateřském mléce je tedy nepravděpodobná.