OCTENISEPT (1MG/G+20MG/G Cutaneous spray, solution) -

Octenisept -

Generic: octenidine, combinations
Active substance: Oktenidin-dihydrochlorid
Alternatives: Linoseptic, Octicide
ATC group: D08AJ57 - octenidine, combinations
Active substance content: 0,1G/100G, 1MG/G+20MG/G
Forms: Cutaneous solution, Cutaneous spray, solution
Balení: Spray pump
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Octenisept

Jeden g roztoku obsahuje: octenidini dihydrochloridum 1 mg a phenoxyethanolum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní sprej, roztok. Čirý, bezbarvý roztok, téměř bez zápachu....more

Octenisept

Octenisept se aplikuje na cílovou oblast tak, aby bylo zajištěno její úplné zvlhčení. Aplikace se provádí opakovaným stisknutím mechanického rozprašovače. Ve všech případech je třeba po aplikaci dodržet dobu kontaktu alespoň 1 až 2 minuty, než jsou prováděny další zákroky. Tyto pokyny je třeba pečlivě dodržet, aby byl dosažen požadovaný účinek. Dostatečná účinnost je zaručena nejdéle...more

Octenisept

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Octenisept nesmí být aplikován přímo do očí. Octenisept roztok se nesmí použít k intraoperačnímu výplachu dutiny břišní a močového měchýře. Nesmí se aplikovat ani na ušní bubínek....more

Octenisept

Opakované krátkodobé antiseptické ošetření sliznic a přilehlých oblastí kůže před diagnostickými a chirurgickými zákroky v anogenitální oblasti včetně vulvy, vaginy a glans penis, a také před katetrizací močového měchýře. Opakované krátkodobé antiseptické ošetření...more

Octenisept

Přípravek Octenisept se nemá nanášet do blízkosti kůže ošetřené antiseptiky na bázi jodovaného povidonu, protože se v přilehlých oblastech může objevit tmavě hnědé až fialové zbarvení....more

Octenisept

Přípravek Octenisept se nemá nanášet do blízkosti kůže ošetřené antiseptiky na bázi jodovaného povidonu, protože se v přilehlých oblastech může objevit tmavě hnědé až fialové zbarvení....more

Octenisept

Středně velký počet údajů u těhotných žen (300-1000 těhotenství, gestační věk >12 týdnů) nenaznačuje žádný malformační účinek ani fetální/neonatální toxicitu přípravku Octenisept. Studie na zvířatech nenaznačují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Octenisept lze v případě nutnosti použít i během těhotenství po ukončeném prvním trimestru. S použitím přípravku...more

Octenisept

Při aplikaci pomocí mechanického rozprašovače nevdechujte aerosol. Zamezte vniknutí Octeniseptu do tělního oběhu např. jako důsledek náhodného vstříknutí. Aby se zabránilo poškození tkáně, přípravek nesmí být aplikován do tkáně pod tlakem. Z dutin v ranách musí být zajištěna drenáž (např. vhodným flexibilním drénem). Před přistoupením k výkonu je třeba odstranit jakékoliv nasáklé...more

Octenisept

Octenisept nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Octenisept

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou definovány podle tříd orgánových systémů a vyjadřování frekvence podle databáze MedDRA : velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné: pálení, zarudnutí,...more

Octenisept

Případy předávkování nejsou známy. U lokálně používaných přípravků je předávkování velmi nepravděpodobné. V případě lokálního předávkování lze postižené místo opláchnout dostatečným množstvím Ringerova roztoku. Náhodné perorální požití přípravku Octenisept není považováno za nebezpečné. Oktenidin- dihydrochlorid není absorbován, ale je vylučován stolicí. V případě...more

Octenisept

Farmakoterapeutická skupina: antiseptika a dezinficiencia, kvarterní amoniové sloučeniny ATC kód D08AJ57 Mechanismus účinku Oktenidin-dihydrochlorid patří ke kationaktivním sloučeninám, v důsledku toho jeho dvě kationaktivní centra vykazují významné povrchově aktivní vlastnosti. Reaguje s buněčnou stěnou a membránovými složkami mikrobiálních buněk, a tím vede k narušení buněčné funkce. ...more

Octenisept

Oktenidin-dihydrochlorid není po aplikaci na rány absorbován, a to ani v případě opakovaného podání. Fenoxyethanol je při lokálním podání absorbován. Po absorpci je fenoxyethanol úplně nebo téměř úplně metabolizován a poté vyloučen ledvinami ve formě kyseliny fenoxyoctové....more

Octenisept

Akutní toxicita Ve studiích akutní toxicity přípravku Octenisept byla po perorálním podání stanovena LD45-50 ml/kg. Subchronická a chronická toxicita Ve studiích chronické toxicity byla u myší a psů zjištěna zvýšená mortalita po perorálním podávání oktenidin-dihydrochloridu v dávkách 2 mg/kg/den a vyšších, u potkanů v dávkách 8 mg/kg/den a vyšších. Mutagenita/ Kancerogenní potenciálIn...more

Octenisept

6.1 Seznam pomocných látek Kokamidopropylbetain, natrium-glukonát, glycerol 85%, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 100 g/l, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Kation oktenidinu může tvořit nerozpustné komplexy s anionaktivními povrchově aktivními látkami, např. detergenty a čisticími přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Balení 250 ml: 5 let Balení 50 ml: 3: roky Po prvním otevření spotřebujte...more

Octenisept

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ETIKETA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Octenisept 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g kožního spreje, roztoku obsahuje: octenidini dihydrochloridum 1 mg phenoxyethanolum 20 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kokamidopropylbetain, natrium-glukonát, glycerol...more

Octenisept

...more

Octenisept