Nimotop s

Tabulka s výčtem nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky léčivého přípravku (ADRs) získané na základě klinických studií
s nimodipinem při indikaci aSAH (aneurysmal subarachnoid hemorrhage) vyhodnocených
podle kategorií CIOMS III frekvence (placebem kontrolované studie: nimodipin N=703;
placebo N=692; nekontrolovaná studie: nimodipin N=2496; status: 31. srpna 2005) jsou
uvedeny níže. V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny dle klesající
závažnosti.

Četnost výskytu je definována jako:

velmi časté (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až < 1/10),
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000),
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Tabulka 1: Tabulka s nežádoucími účinky při indikaci aSAH

Třídy orgánových systémů
(MedDRA)
Méně časté Vzácné
Poruchy krve a lymfatického
systému
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Alergické reakce
Vyrážka

Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Srdeční poruchy Tachykardie Bradykardie
Cévní poruchy Hypotenze
Vazodilatace

Gastrointestinální poruchy Nauzea Ileus
Poruchy jater a žlučových
cest
Přechodný vzestup jaterních
enzymů

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek