Nimotop s

Bezpečnost a účinnost nimodipinu u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.

Pacienti s poruchou funkce jater
Vážně narušené jaterní funkce (zvláště při jaterní cirhóze), mající za následek pokles kapacity
prvního průchodu a redukci metabolické clearance, mohou zapříčinit zvýšenou biologickou
dostupnost nimodipinu. Terapeutické i nežádoucí účinky, např. pokles krevního tlaku, mohou
být u těchto pacientů zesíleny.
V takových případech by měla být dávka snížena nebo, je-li to nezbytné, by mělo být zváženo
přerušení léčby.

4.3 Kontraindikace

Nimotop S nesmí být podáván v případě hypersenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Užívání nimodipinu společně s rifampicinem je kontraindikováno, protože by tím účinnost
nimodipinu mohla být výrazně snížena (viz bod 4.5).

Současné podávání nimodipinu a antiepileptických léků fenobarbitalem, fenytoinem nebo
carbamazepinem je kontraindikováno, protože účinnost nimodipinu tím může být výrazně
snížena (viz bod 4.5).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přestože se neprokázalo, že by léčba nimodipinem měla za následek zvýšení intrakraniálního
tlaku, doporučuje se pečlivé sledování v případech, kdy je pozorován zvýšený obsah vody
v mozkové tkáni (generalizovaný mozkový edém).
Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s hypotenzí (systolickým krevním tlakem nižším než mm Hg).
U pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo během prvních 4 týdnů po akutním infarktu
myokardu musí lékař zvážit potenciální riziko (např. snížení arteriální koronární perfuze a
ischemii myokardu) a přínos (např. zlepšení perfuze mozku).

Nimodipin je metabolizován pomocí systému cytochromu P450 3A4. Léčivé přípravky, které
jsou známé buď jako inhibitory nebo induktory tohoto enzymového systému, mohou proto
pozměnit první průchod nebo clearence nimodipinu (viz bod