Nimesil

Farmakodynamické interakce
Ostatní nesteroidní antirevmatika (NSAID):
Současné podávání přípravku Nimesil (viz bod 4.4) a jiných NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové
podávané v protizánětlivých dávkách (jednorázová dávka ≥ 1 g nebo celková denní dávka ≥ 3 g) se
nedoporučuje.

Kortikosteroidy:
Kortikosteroidy zvyšují riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení (viz bod 4.4).

Antikoagulancia:
Účinek antikoagulancií, například warfarinu, může být zvýšen současným podáváním NSAID (viz bod 4.4).
Pacienti užívající warfarin nebo podobná antikoagulancia jsou při léčbě přípravkem Nimesil zvýšeně
ohroženi krvácivými komplikacemi. Proto se tyto kombinace nedoporučují (viz také bod 4.4) a jsou
kontraindikovány u pacientů s těžkými poruchami koagulace (viz také bod 4.3). Není-li možné vyhnout se
kombinaci uvedených látek, měly by se důkladně monitorovat parametry krevní srážlivosti.

Antiagregační látky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI):
Současné podávání antiagregačních látek nebo SSRI zvyšuje riziko krvácení do gastrointestinálního traktu
(viz bod 4.4).

Diuretika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) a antagonisté angiotensinu II
AIIA):
NSAID mohou snížit účinnost diuretik a jiných antihypertensiv. U některých pacientů se sníženou renální
funkcí (např. dehydratovaní pacienti nebo starší osoby s poruchou funkce ledvin) může současné podávání
ACE inhibitorů a inhibitorů cyklooxygenázy mít za následek zhoršení renálních funkcí, včetně možné akutní
poruchy funkce ledvin, která je obvykle reverzibilní.
Výskyt těchto interakcí by měl být zvážen v případě pacientů, kteří musí užívat Nimesil současně s ACE
inhibitory či antagonisty angiotensinu II.

Proto by tato kombinace léků měla být podávána s opatrností, a to zejména u starších pacientů. Pacienti by
měli být řádně hydratováni a měla by být analyzována potřeba sledování jejich renální funkce po zahájení
současné léčby a poté periodicky.

Farmakokinetické interakce: účinky nimesulidu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Furosemid:
Nimesulid přechodně snižuje u zdravých osob vliv furosemidu na vylučování sodíku a v menší míře také na
vylučování draslíku a snižuje odpověď na podání diuretika.
Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení AUC (asi o 20 %) a kumulativní exkrece
furosemidu, aniž by docházelo k ovlivnění renální clearance.
Současné podávání furosemidu a přípravku Nimesil pacientům náchylným k poruchám ledvin a kardiakům
vyžaduje opatrnost, jak je uvedeno v bodu 4.4.

Lithium
Při užívání nesteroidních antirevmatik bylo hlášeno snížení clearance lithia, což vedlo ke zvýšení jeho
hladiny v plasmě a projevů jeho toxicity. Pokud je přípravek Nimesil předepsán pacientovi léčenému lithiem,
měla by být pečlivě sledována hladina lithia v plasmě pacienta.

Možné farmakokinetické interakce s glibenklamidem, theofylinem, warfarinem, digoxinem, cimetidinem a
antacidy (např. kombinace hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého) byly studovány in vivo. Žádné
klinicky významné interakce nebyly pozorovány.

Nimesulid inhibuje CYP2C9. Při současném užívání přípravku Nimesil může dojít k zvýšení plasmatických
koncentrací léků, které jsou tímto enzymem metabolizovány.

Opatrnosti je třeba také při užití nimesulidu v intervalu kratším než 24 hodin před léčbou methotrexatem
nebo po léčbě methotrexatem, protože by mohlo dojít ke zvýšení koncentrace methotrexatu v séru, a tím
ke zvýšení jeho toxicity.
Inhibitory syntézy prostaglandinů jako nimesulid mohou vzhledem k jejich vlivu na prostaglandiny v
ledvinách zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu.

Farmakokinetické interakce: účinky jiných léků na farmakokinetiku nimesulidu
Studie provedené in vitro prokázaly, že tolbutamid, kyselina salicylová a kyselina valproová vytěsňují
nimesulid z jeho vazebných míst. Ukázalo se však, že tyto interakce nemají ani při možném ovlivnění
plasmatických koncentrací klinický význam.