NIMESIL (100MG Granules for oral suspension) -

Nimesil -

Generic: nimesulide
Active substance: Nimesulid
Alternatives: Aulin, Coxtral, Lemitrin, Mesulid, Nimed, Nimesulid leram
ATC group: M01AX17 - nimesulide
Active substance content: 100MG
Forms: Granules for oral suspension
Balení: Single-dose container
Obsah balení: |9|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nimesil

Jeden sáček obsahuje 100 mg nimesulidu. Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza 1805 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Popis přípravku: světle žluté granule s pomerančovou vůní pro bílou až světle žlutou suspenzi....more

Nimesil

DávkováníNimesil by se měl užívat podle klinického stavu po co nejkratší možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován užitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků (viz bod 4.4). Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní. Dospělí 100 mg nimesulidu (1 sáček) dvakrát denně po jídle. Pediatrická populaceDěti (<12...more

Nimesil

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- projevy hypersenzitivity (např. bronchospasmus, rinitida, kopřivka, nosní polypy) v anamnéze, jako reakce na podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmatik - hepatotoxické reakce na nimesulid v anamnéze - současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických látek - alkoholismus, toxikomanie...more

Nimesil

Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2). Primární dysmenorrhoea. Nimesulid by se měl předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz bod 4.3...more

Nimesil

Farmakodynamické interakceOstatní nesteroidní antirevmatika (NSAID): Současné podávání přípravku Nimesil (viz bod 4.4) a jiných NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (jednorázová dávka ≥ 1 g nebo celková denní dávka ≥ 3 g) se nedoporučuje. Kortikosteroidy: Kortikosteroidy zvyšují riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení...more

Nimesil

Děti (<12 let): Nimesil je u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3). Dospívající (od 12 do 18 let)Vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto pacientů nutné žádné úpravy dávkování. Starší pacientiU starších pacientů není třeba snižovat denní dávku (viz bod 5.2). Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou nebo středně...more

Nimesil

TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo fetální/embryonální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních malformací a gastroschisis po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů na počátku těhotenství. Absolutní riziko malformací srdce se zvýšilo z méně než 1 % až na přibližně 1,5...more

Nimesil

Je nutné se vyhnout současnému použití přípravku Nimesil a NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Kromě toho by měli být pacienti poučeni o tom, aby souběžně neužívali další analgetika. Nežádoucí účinky je možné minimalizovat podáváním minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků (viz bod 4.2). Není-li pozorován přínos léčby,...more

Nimesil

Studie vlivu přípravku Nimesil na způsobilost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nicméně pacienti, u kterých se po užití přípravku Nimesil objeví malátnost, závrať nebo ospalost, by neměli řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje....more

Nimesil

A) Obecný popis Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSAID (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSAID byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Velmi...more

Nimesil

Příznaky akutního předávkování NSAID se zpravidla omezují na letargii, ospalost, nauzeu, zvracení a bolest v epigastriu a při podpůrné léčbě obvykle ustupují. Vyskytnout se může také krvácení do gastrointestinálního traktu. Vzácně se může objevit hypertenze, akutní selhání ledvin, útlum dýchání a kóma. Anafylaktické reakce byly zaznamenány po užití terapeutické dávky NSAID, a mohou...more

Nimesil

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, nimesulid ATC kód: M01AX Mechanismus účinkuNimesulid je nesteroidní antirevmatikum s analgetickými a antipyretickými vlastnostmi působící jako inhibitor cyklooxygenázy, enzymu, který se účastní syntézy prostaglandinů....more

Nimesil

AbsorpceNimesulid se po perorálním podání dobře vstřebává. Po jednorázové dávce 100 mg nimesulidu je u dospělých maximální koncentrace v plasmě 3–4 mg/l dosaženo po 2–3 hodinách. AUC = 20 – 35 mg h/l. Nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl mezi těmito hodnotami a hodnotami naměřenými po podávání dávky 100 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů. Až 97,5...more

Nimesil

Z předklinických údajů získaných v konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nevyplývají žádná zvláštní rizika pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání byla u nimesulidu pozorována gastrointestinální, hepatální a renální toxicita. Ve studiích reprodukční toxicity ...more

Nimesil

6.1 Seznam pomocných látek Cetostearomakrogol, sacharóza, maltodextrin, kyselina citronová, pomerančové aroma (obsahuje aromatické látky, kukuřičný maltodextrin, arabskou klovatinu) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Nimesil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nimesil 100 mg granule pro perorální suspenzi nimesulid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 100 mg nimesulidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ granule pro perorální suspenzi (15, 30) sáčků...more

Nimesil

...more

Nimesil