Nicorette spray

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicorette Spray 1 mg/dávka orální sprej, roztok

nicotinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje ethanol, propylenglykol a butylhydroxytoluen (další informace v příbalové informaci).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok

1x1 dávkovač
1x1 dávkovač s čipem pro komunikaci na blízkou
vzdálenost (NFC) pro připojení k aplikaci pro
chytré telefony
2x1 dávkovač
2x1 dávkovač s čipem pro komunikaci na blízkou
vzdálenost (NFC) pro připojení k aplikaci pro
chytré telefony
150 vstřiků
150 vstřiků


2x150 vstřiků
2x150 vstřiků
13,2 ml


s čipem pro komunikaci na blízkou vzdálenost (NFC) pro připojení k aplikaci pro
chytré telefony

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pokyny k použití závisí na tom, zda přestáváte kouřit okamžitě nebo postupně.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil AB
Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/605/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Zmírňuje chuť na cigaretu a abstinenční příznaky spojené s okamžitým nebo postupným odvykáním
kouření.

Pokyny: Stiskněte pevně horní část dávkovače a jednou vstříkněte do úst. Při vstřiku nevdechujte, aby
se sprej nedostal do krku. K dosažení co nejlepšího účinku několik vteřin po vstřiku nepolykejte.

Použití: Začněte použitím jednoho nebo 2 vstřiků v době, kdy byste normálně kouřil(a) cigaretu, nebo
když máte chuť si zakouřit. Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu během několika
minut neodezní, vstříkněte podruhé. Jestliže jsou zapotřebí 2 vstřiky, je možné další dávkování
provádět již jako 2 po sobě jdoucí vstřiky.

Nepoužívejte více než 2 vstřiky najednou nebo 4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin. Nejvyšší
dávka je 64 vstřiků v průběhu 16 hodin během 24 hodin.

Osoby mladší 18 let nesmí Nicorette Spray používat.

Jak otevřít dávkovač a uvolnit trysku







1. Palcem přejíždějte po tlačítku směrem dolů (a), až se Vám ho podaří lehce vtlačit dovnitř (b).
Netlačte příliš silně.
2. Při vtlačení dovnitř přejeďte palcem směrem nahoru (c), abyste otevřel(a) horní část dávkovače.
Pak tlačítko uvolněte.

Jak naplnit dávkovač

Před prvním použitím orálního spreje musíte nejdříve naplnit pumpičku
spreje. Otočte trysku spreje bezpečně směrem od sebe a dalších dospělých,
dětí nebo domácích zvířat ve své blízkosti. Ukazováčkem 3x stiskněte horní
část dávkovače, dokud se neobjeví jemný sprej. Pokud sprej 2 dny
nepoužíváte, musíte tento postup opakovat.

tryska spreje
tlačítko

Jak zavřít dávkovač a uzavřít trysku








3. Přejíždějte po tlačítku směrem dolů (d), až se Vám ho podaří vtlačit dovnitř (e).
4. Při vtlačení dovnitř přejeďte horní část dávkovače směrem dolů (f). Uvolněte tlačítko. Nyní je
dávkovač uzavřený.
Pro další dávku opakujte výše uvedené kroky.

Po každém použití dávkovač uzavřete, abyste zamezil(a) náhodnému vystříknutí spreje a použití
dětmi.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

nicorette spray 1 mg/dávka


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicorette Spray 1 mg/dávka orální sprej, roztok

nicotinum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Orální podání


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

150 vstřiků
13,2 ml


6. JINÉ

Obsahuje ethanol, propylenglykol a butylhydroxytoluen (další informace v příbalové informaci).

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
K odvykání kouření.
Podle potřeby 1-2 vstřiky k potlačení chuti na cigaretu.


přiložte svůj telefon k zadní etiketě