Nebido
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO AMPULKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok
Testosteron undekanoát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Ampulka 1x 4 ml injekčního roztoku.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární podání
Pouze do rukou lékaře.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pro jednorázové použití.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Pouze pro intramuskulární podání.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 56/176/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
AMPULKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok
Testosteron undekanoát
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.m. injekce
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
ml ampulka
5. JINÉ
Pouze pro intramuskulární podání.
Pouze do rukou lékaře.
logo Bayer
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok
Testosteron undekanoát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lahvička 1x 4 ml injekčního roztoku.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární podání
Pouze do rukou lékaře.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pro jednorázové použití.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Pouze pro intramuskulární podání.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 56/176/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok
Testosteron undekanoát
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.m. injekce
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
ml lahvička
5. JINÉ
Pouze pro intramuskulární podání.
Pouze do rukou lékaře.
logo Bayer
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET