Interaction of the drug: Nebido Solution for injection
Generic: testosterone
Active substance: testosterone undecanoate
ATC group: G03BA03 - testosterone
Active substance content: 1000MG/4ML
Packaging: Ampoule
Nepoužívejte Nebido
• jestliže jste alergický na testosteron undekanoát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
• jestliže máte na androgenech závislý nádor nebo podezření na rakovinu prostaty nebo
prsní žlázy
• jestliže máte nádor jater.
Přípravek Nebido není určen pro použití u žen.
Přípravek Nebido není určen k léčbě dětí a dospívajících. O použití Nebida u mužů mladších 18
let nejsou k dispozici žádné údaje.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Nebido se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo se u Vás někdy
vyskytly:
• epilepsie
• problémy se srdcem, ledvinami nebo játry
• migréna
• dočasné přerušení dýchání ve spánku (apnoe), protože může dojít ke zhoršení
• rakovina, protože může být potřeba pravidelně kontrolovat hladinu vápníku ve Vaší krvi
• vysoký krevní tlak, nebo pokud jste léčen pro vysoký krevní tlak, protože testosteron může
způsobit zvýšení krevního tlaku
• poruchy srážlivosti krve
- krvácivé choroby (např. hemofilie)
- trombofilie (abnormální srážení krve, které zvyšuje riziko trombózy – krevní sraženiny
v krevních cévách)
Pokud máte závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin, může léčba Nebidem způsobit
závažné komplikace projevující se jako zadržení vody v těle, které je někdy doprovázeno
(městnavým) srdečním selháním.
Váš lékař by měl provádět následující vyšetření krve před a během léčby: hladina testosteronu v
krvi, kompletní krevní obraz.
Pokud Vaše játra nepracujíNebyly provedeny žádné formální studie u pacientů s poškozenou funkcí jater. Pokud jste někdy
měl jaterní nádor, Nebido Vám nebude předepsán (viz „Nepoužívejte Nebido“).
Starší pacienti (65 let nebo více)Lékař Vám nemusí upravovat dávku, pokud je Vám více než 65 let (viz „Lékařské
vyšetření/sledování“).
Nárůst velikosti svalů a testy na nedovolená léčivaPoužívání Nebida k nárůstu velikosti svalů nebo ke zvýšení tělesné zdatnosti u zdravých jedinců
není vhodné.
Používání Nebida může vést k pozitivnímu výsledku při testech na nedovolená léčiva.
Lékařské vyšetření/sledování
Mužské pohlavní hormony mohou vystupňovat růst rakoviny prostaty a zvětšení prostaty (benigní
hypertrofie prostaty). Než začnete používat Nebido, lékař Vás vyšetří, zda nemáte rakovinu
prostaty.
V průběhu léčení Vám lékař bude vyšetřovat pravidelně prostatu a prsní žlázy,
zejména jste-li staršího věku. Lékař Vám také bude pravidelně odebírat vzorky krve.
Při léčbě hormonálními látkami jako jsou androgeny, byl pozorován výskyt benigních
(nezhoubných) a maligních (zhoubných) nádorů jater.
Další léčivé přípravky a NebidoInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Lékař může upravit dávku, jestliže užíváte některé z následujících léků:
• hormon ACTH nebo kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů, například
revmatizmu, artritidy, alergických stavů a astmatu): Nebido může zvýšit riziko zadržování
tekutiny, zejména jestliže Vaše srdce a játra správně nepracují.
• léky ředící krev (perorální antikoagulancia odvozená od kumarinu), protože mohou zvýšit
riziko krvácení. Váš lékař zkontroluje dávku.
• léky používané k léčbě cukrovky. Může být zapotřebí upravit dávku léku, který snižuje
hladinu krevního cukru. Stejně jako jiné androgeny může testosteron zvýšit účinek inzulinu.
Prosím informujte svého lékaře, pokud trpíte poruchou srážení krve, protože pro Vašeho
lékaře je tato informace důležitá předtím, než se rozhodne aplikovat Nebido.
Nebido může ovlivnit výsledky některých laboratorních vyšetření (například štítné žlázy).
Informujte svého lékaře nebo personál laboratoře o tom, že používáte Nebido.
Těhotenství a kojeníPřípravek Nebido není určen k léčbě žen a těhotné a kojící ženy jej nesmí používat.
PlodnostLéčba vysokými dávkami testosteronu obecně může reverzibilně (vratně) zastavit nebo snížit
produkci spermií (viz také bod Možné nežádoucí účinky).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyl pozorován vliv Nebida na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.