Myfortic

Následující interakce byly popsány mezi MPA a jinými léčivými přípravky.

Aciklovir a ganciklovir
U pacientů, kteří dostávali Myfortic a aciklovir nebo ganciklovir, nebyl potenciál myelosuprese
studován. Při souběžném podávání acikloviru/gancikloviru společně s přípravkem Myfortic je možné
očekávat zvýšení hladin glukuronidu kyseliny mykofenolové (MPAG) a acikloviru/gancikloviru,
pravděpodobně jako výsledek kompetice o vylučování tubulární sekrecí.
U pacientů s adekvátní funkcí ledvin není pravděpodobné, že by změny ve farmakokinetice MPAG
měly klinický význam. Při zhoršení renálních funkcí existuje potenciální možnost zvýšení koncentrací
MPAG a acikloviru/gancikloviru v plazmě; je nutné sledovat doporučené dávkování pro
aciklovir/ganciklovir a pečlivě monitorovat pacienta.

Gastroprotektivní látky
Antacida s hydroxidy hořčíku a hliníku
Při souběžné aplikaci přípravku Myfortic s jednorázovou dávkou antacid obsahujících hydroxidy
hořčíku a hliníku je pozorován pokles AUC MPA o 37 % a snížení maximální koncentrace Cmax MPA
o 25 %. Antacida obsahující hořčík a hliník mohou být použita intermitentně k léčbě příležitostné
dyspepsie. Z důvodu možnosti snížení expozice kyseliny mykofenolové, a tím snížení účinnosti, se
však chronické denní užívání antacid s obsahem hořčíku a hliníku nedoporučuje.

Inhibitory protonové pumpy:
U zdravých dobrovolníků nebyly zjištěny žádné změny farmakokinetiky MPA při souběžném
podávání přípravku Myfortic a pantoprazolu podávaného v dávce 40 mg dvakrát denně během čtyř
předchozích dnů. O podávání dalších inhibitorů protonové pumpy ve vysokých dávkách nejsou
dostupná žádná data.

Perorální kontraceptiva
Studie interakce mezi mofetil-mykofenolátem (MMF) a perorálními kontraceptivy nenaznačily žádné
interakce. Vzhledem k danému metabolickému profilu MPA se neočekávají žádné interakce mezi
přípravkem Myfortic a perorálními kontraceptivy.

Cholestyramin a léky, které váží žlučové kyseliny
Při souběžné aplikaci léků nebo léčebných postupů, které mohou vázat žlučové kyseliny, např.
pryskyřice, které váží žlučové kyseliny nebo aktivní živočišné uhlí, je nutná zvýšená opatrnost,
protože může dojít ke snížení expozice MPA a tím ke snížení účinnosti přípravku Myfortic.

Cyklosporin
U stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin, při rovnovážném stavu přípravku Myfortic, nebyla
farmakokinetika cyklosporinu ovlivněna. Je známo, že pokud je aplikován společně s mofetil-
mykofenolátem, cyklosporin snižuje expozici k MPA. Jestliže je cyklosporin podáván současně
s přípravkem Myfortic, může obdobně snižovat koncentraci MPA (přibližně o 20 %, extrapolováno
z údajů mofetil-mykofenolátu), ale přesný rozsah tohoto snížení není znám, protože takováto interakce
nebyla studována. Protože však studie účinnosti byly provedeny v kombinaci s cyklosporinem, tato
interakce neovlivnila (neměnila) doporučené dávkování přípravku Myfortic. V případě přerušení nebo
vysazení cyklosporinu musí být dávka přípravku Myfortic v závislosti na imunosupresivním režimu
přehodnocena.

Takrolimus
V cross-over studii s kalcineurinem u stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin byla měřena
farmakokinetika přípravku Myfortic v rovnovážném stavu jak při léčbě Neoralem, tak i při léčbě
takrolimem. Při léčbě takrolimem byly střední hodnoty AUC pro MPA o 19 % vyšší než při léčbě
Neoralem (90 % CI: -3, +47), zatímco střední hodnoty AUC pro MPAG byly asi o 30 % nižší (90 %
CI: 16,42). Navíc variabilita AUC pro MPA mezi subjekty byla při přechodu z Neoralu na takrolimus
dvojnásobná. Kliničtí lékaři si musejí tento vzrůst jak AUC pro MPA, tak i variability uvědomit a

přizpůsobit dávkování přípravku Myfortic klinickému stavu. Je-li plánován přechod z jednoho
kalcineurinového inhibitoru na druhý, je nutno provádět podrobné klinické monitorování.

Živé, atenuované vakcíny
Živé vakcíny nesmějí být podávány pacientům se zhoršenou imunitní odpovědí. Imunitní odpověď
pacientů na ostatní vakcíny může být snížena.