Mirzaten oro tab

Farmakodynamické interakce
- Mirtazapin nemá být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení
léčby inhibitory MAO. Na druhou stranu musí uplynout dva týdny, než pacienti léčeni
mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3).
- Navíc, shodně jako u SSRI, společné podání spolu s dalšími serotonergními léčivými látkami
(L-tryptofan, triptany, buprenorfin, tramadol, linezolid, methylenová modř, SSRI, venlafaxin,
lithium a přípravky s třezalkou tečkovanou – Hypericum perforatum) může vést k výskytu
nežádoucích účinků spojených se serotoninem (serotoninový syndrom: viz bod 4.4). V případě,
že jsou tyto léčivé látky užívány společně s mirtazapinem, doporučuje se opatrnost a je nutné
pečlivé klinické sledování.
- Mirtazapin může zvýšit sedativní vlastnosti benzodiazepinů a ostatních sedativ (zejména
antipsychotik, antagonistů antihistaminu H1, opioidů). V případě společné preskripce
s mirtazapinem je nutná opatrnost.
- Mirtazapin může zvýšit tlumivý účinek alkoholu na CNS. Proto je pacientům doporučeno
vyhýbat se alkoholickým nápojům, pokud užívají mirtazapin.
- Mirtazapin dávkován po 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení
INR u osob léčených warfarinem. Jelikož nemůže být vyloučeno, že s vyšší dávkou mirtazapinu
dochází ke zřetelnějšímu účinku, je vhodné monitorovat INR v případě společné léčby
warfarinem a mirtazapinem.
- Při souběžném užívání léčivých přípravků, které prodlužují interval QT (např. některá
antipsychotika nebo antibiotika), může být zvýšené riziko prodloužení intervalu QT a/nebo
ventrikulárních arytmií (např. torsade de pointes).

Farmakokinetické interakce
- Karbamazepin a fenytoin, induktory CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně
dvojnásobně s následným snížením průměrné plazmatické hladiny koncentrace mirtazapinu
o 60 % resp. 45 %. Při přidání karbamazepinu nebo jiného induktoru jaterního metabolismu
(jako je rifampicin) k léčbě mirtazapinem, může být nutné zvýšit dávku mirtazapinu. Jestliže je
léčba těmito léčivými přípravky ukončena, může být nutné snížení dávky mirtazapinu.
- Souběžné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu zvyšuje vrchol plazmatické
hladiny a AUC mirtazapinu přibližně o 40 % a 50 %.
- Pokud je cimetidin (slabý inhibitor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) podáván spolu
s mirtazapinem, může střední plazmatická koncentrace mirtazapinu vzrůst více než o 50 %. Je
nutná opatrnost a dávka má být snížena, pokud je mirtazapin podáván se silnými inhibitory
CYP3A4, inhibitorů proteázy HIV, azolových antimykotik, erythromycinu, cimetidinu nebo
nefazodonu.
- Ve studiích interakce neovlivňovala souběžná léčba mirtazapinem farmakokinetiku souběžně
podávaného paroxetinu, amitriptylinu, risperidonu nebo lithia.

Pediatrická populace



Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.