MIRZATEN ORO TAB - Interactions

Interaction of the drug: Mirzaten oro tab Orodispersible tablet

Generic: mirtazapine
Active substance: mirtazapine
ATC group: N06AX11 - mirtazapine
Active substance content: 15MG, 30MG, 45MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek Mirzaten Oro Tab:
- jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete
přípravek Mirzaten Oro Tab užívat.
- jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) (během minulých dvou týdnů) léčivé
přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Mirzaten Oro Tab se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
Přípravek Mirzaten Oro Tab by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, jelikož nebyla
prokázána jeho účinnost. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této
skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu,
sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš
lékař přesto může přípravek Mirzaten Oro Tab pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v



jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Mirzaten Oro Tab pacientovi do 18 let a
chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří
jsou léčeni přípravkem Mirzaten Oro Tab, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků,
měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku
Mirzaten Oro Tab ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v
této věkové skupině prokázány. Navíc byl v této věkové skupině, léčené mirtazapinem, objeven
významný nárůst tělesné hmotnosti častěji než u dospělých.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
Pokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Mohou
narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky potřebují čas na to,
aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.
S větší pravděpodobností se tak můžete cítit:
- pokud jste v minulosti měli myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
- pokud jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného
chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, jděte přímo k Vašemu lékaři nebo do
nemocnice.
Můžete zjistit, že je přínosné říci svým blízkým nebo přátelům, že jste depresivní a požádat je, aby
si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou domnívat, že
se Vaše deprese zhoršila nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.

Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Mirzaten Oro Tab
- jestliže máte nebo jste někdy měli některé z následujících stavů.
Pokud jste to již neudělali, řekněte Vašemu lékaři o těchto stavech dříve, než začnete užívat přípravek
Mirzaten Oro Tab.
- záchvaty (epilepsie). Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo Vaše záchvaty budou
častější, přestaňte užívat přípravek Mirzaten Oro Tab a okamžitě kontaktujte svého
lékaře;
- onemocnění jater, včetně žloutenky. Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat
přípravek Mirzaten Oro Tab a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
- onemocnění ledvin;
- onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak;
- schizofrenie. Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, stanou
častějšími nebo vážnějšími, ihned kontaktujte svého lékaře;
- bipolární afektivní porucha (střídání období nadměrné/přílišné aktivity a depresivní
nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat přípravek
Mirzaten Oro Tab a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
- cukrovka (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších antidiabetických
přípravků);
- oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal, glaukom);
- problémy s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou;
- určité typy srdečních onemocnění, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný
srdeční záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus.
- pokud se objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolesti v krku, vřídky
v ústech.
Přestaňte užívat přípravek Mirzaten Oro Tab a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem vyšetření
krve. Ve vzácných případech mohou být tyto příznaky známkami poruch produkce krevních
buněk v kostní dřeni. I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4-6 týdnech
léčby.
- pokud jste starší pacient. Můžete být více vnímavý k vedlejším účinkům antidepresiv.

Další léčivé přípravky a přípravek Mirzaten Oro Tab
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.




Neužívejte přípravek Mirzaten Oro Tab v kombinaci s:
- inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte přípravek Mirzaten Oro
Tab během dvou týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat přípravek
Mirzaten Oro Tab, neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů.
Příklady inhibitorů MAO jsou moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin
(používán při Parkinsonově chorobě).

Buďte opatrní při užívání přípravku Mirzaten Oro Tab v kombinaci s:
- antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo triptany (užívané k léčbě
migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané k léčbě
některých psychiatrických stavů), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin
methemoglobinu v krvi) a přípravky s obsahem třezalky tečkované – Hypericum perforatum
(rostlinný prostředek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může sám přípravek Mirzaten
Oro Tab nebo přípravek Mirzaten Oro Tab v kombinaci s těmito léčivými přípravky vést
k takzvanému serotoninovému syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou:
nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy
svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy, neklid, změny nálad a bezvědomí. Pokud se u
Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
- antidepresivem nefazodon. Může zvýšit koncentraci přípravku Mirzaten Oro Tab ve Vaší krvi.
Informujte lékaře, pokud užíváte tento lék. Může být třeba snížit dávku přípravku Mirzaten Oro
Tab a po ukončení užívání nefazodonu, opět zvýšit dávku přípravku Mirzaten Oro Tab.
- přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny;
- přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin;
- přípravky proti alergiím jako je cetirizin;
- přípravky proti silné bolesti jako je morfin.
V kombinaci s těmito přípravky může přípravek Mirzaten Oro Tab způsobit zvýšenou ospalost
navozenou těmito přípravky.
- léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erythromycin), přípravky pro
léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou inhibitory HIV proteázy)
a léky na žaludeční vředy (jako je cimetidin).
Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Mirzaten Oro Tab může zapříčinit zvýšení
množství přípravku Mirzaten Oro Tab v krvi. Informujte lékaře, pokud užíváte tyto přípravky.
Může být třeba snížit dávku přípravku Mirzaten Oro Tab a po ukončení užívání těchto
přípravků, opět zvýšit dávku přípravku Mirzaten Oro Tab.
- léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin;
- léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin.
V kombinaci s přípravkem Mirzaten Oro Tab mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku
Mirzaten Oro Tab v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léčivých
přípravků. Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Mirzaten Oro Tab nebo poté, co tyto
přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Mirzaten Oro Tab.
- léky pro prevenci krevní srážlivosti, jako je warfarin.
Přípravek Mirzaten Oro Tab může zvýšit účinek warfarinu v krvi. Informujte svého lékaře,
pokud užíváte tento přípravek. V případě společného užívání s tímto přípravkem je doporučeno,
aby Váš lékař bedlivě sledoval Vaši krev.
- léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou určitá antibiotika nebo některá
antipsychotika.

Přípravek Mirzaten Oro Tab s jídlem, pitím a alkoholem
Můžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Mirzaten Oro Tab.
Nekonzumujte žádný alkohol.
Přípravek Mirzaten Oro Tab můžete užívat s jídlem i bez něj.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.




Omezená zkušenost s podáváním přípravku Mirzaten Oro Tab těhotným ženám nenaznačuje zvýšené
riziko. Nicméně pokud je tento přípravek užíván během těhotenství, je nutná opatrnost.
Pokud užíváte přípravek Mirzaten Oro Tab do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše
dítě pod dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům.
Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje
zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin
po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku
a/nebo lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Mirzaten Oro Tab může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace. Ujistěte se, že Vaše
schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Jestliže
lékař předepíše přípravek Mirzaten Oro Tab pacientovi mladšímu 18 let, ujistěte se, že jeho pozornost
a schopnost koncentrace nejsou ovlivněny předtím, než se stane účastníkem dopravního provozu
(např. na jízdním kole).

Přípravek Mirzaten Oro Tab obsahuje laktosu a sorbitol
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Mirzaten Oro Tab obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro
osoby s fenylketonurií.