Mibg(i123)injection

Dávkování

Dospělí
Doporučený rozsah aktivity 110-400 MBq je založen na průměrné hmotnosti pacienta (70 kg).

Starší pacienti
Pro starší pacienty není potřeba upravovat dávkování.

Porucha funkce ledvin
U těchto pacientů je potřeba pečlivě zvážit aplikovanou aktivitu, protože u nich může dojít
k vyšší radiační zátěži.

Pediatrická populace
Použití u dětí a dospívajících je potřeba pečlivě zvážit dle klinických potřeb a vyhodnocení
poměru rizika a přínosu. Aktivity aplikované u dětí a dospívajících je možné vypočítat podle
karty dávkování (EANM 2016) za použití následujícího vzorce:

Aplikovaná aktivita [MBq] = Základní aktivita × Koeficient (při základní aktivitě 28,0)

hmotnost
(kg)
koeficient hmotnost
(kg)
koeficient hmotnost
(kg)
koeficient
1 22 5,29 42 9,4 1,14 24 5,71 44 9,6 1,71 26 6,14 46 10,8 2,14 28 6,43 48 10,10 2,71 30 6,86 50 10,12 3,14 32 7,29 52–54 11,14 3,57 34 7,72 56-58 12,16 4,00 36 8,00 60-62 12,18 4,43 38 8,43 64-66 13,20 4,86 40 8,86 68 14,
U velmi malých dětí (do 1 roku) je potřeba podat minimální dávku 37 MBq k získání dostatečné
kvality zobrazení.
Bezpečnost a účinnost přípravku MIBG (I123) u pediatrických pacientů do 1 měsíce věku
nebyla hodnocena. Nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání
Vícedávková lahvička.

MIBG (I123) se aplikuje pomalou i.v. injekcí (minimálně po dobu 5 minut) nebo infúzí (viz
bod 4.4 a 4.8). Je-li požadováno, je možné podávaný objem zvýšit ředěním.
Nízké pH roztoku může způsobit bolest v místě vpichu (viz bod 4.8). Po podání MIBG (I123)
se doporučuje propláchnutí fyziologickým roztokem.

Pokyny k ředění přípravku před podáním viz bod 12.
Pro přípravu pacienta viz bod 4.4.

Vyhodnocení zobrazení
• Zobrazení neuroendokrinních tumorů: celotělové scintigrafické projekce přední a zadní
a/nebo příslušné planární snímky (spot images) a/nebo snímky SPECT lze provést 24 hodin
po podání MIBG (I123). Tyto skeny se mohou po 48 hodinách opakovat.
• Zobrazení myokardu: přední planární zobrazení hrudníku po 15 minutách (časný snímek)
a 4 hodinách (pozdní snímek) po podání MIBG (I123) případně nakonec následované
jednofotonovou emisní tomografií (SPECT).