Menyan

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Menyan.


Mohou se vyskytnout interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za
následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo
k selhání antikoncepce.

Postup
Enzymová indukce může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální enzymová
indukce je obvykle pozorována v průběhu několika týdnů. Po ukončení léčby může enzymová
indukce přetrvávat po dobu přibližně 4 týdnů.

Krátkodobá léčba
Ženy léčené některým z enzymy indukujících přípravků mají dočasně používat bariérovou nebo
jinou metodu kontracepce navíc k COC. Bariérová metoda se musí používat po celou dobu
současného užívání léčivého přípravku, a dalších 28 dní po jeho vysazení.

Dlouhodobá léčba
Ženám, které dlouhodobě užívají některou z léčivých látek indukující enzymy, je doporučena
jiná spolehlivá nehormonální antikoncepční metoda.

Následující interakce byly popsány v literatuře.

Látky zvyšující clearance COC (snižující účinnost COC enzymovou indukcí), např.:
barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin a léky na HIV ritonavir,
nevirapin a efavirenz a pravděpodobně také felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a
přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Látky s variabilními účinky na clearance COC:

Při současném užívání s COC, mnoho kombinací inhibitorů HIV proteázy a nenukleosidových
inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s HCV inhibitory, může zvyšovat či
snižovat plazmatické koncentrace estrogenu nebo progestinů. Konečný účinek těchto změn
může být klinicky relevantní v některých případech.

Proto by měly být prostudovány informace o přípravku k současné léčbě HIV/HCV s cílem
identifikovat potenciální interakce a jakákoli příslušná doporučení. V případě jakékoli
pochybnosti, ženy užívající inhibitor proteáz nebo nenukleosidový inhibitor reverzní
transkriptázy mají použít navíc i bariérovou antikoncepční metodu.

Léčivé přípravky ovlivňující vstřebávání
Léky, které zvyšují gastrointestinální motilitu, například metoklopramid, mohou snižovat
vstřebávání hormonů.
Léčba aktivním uhlím ohrozí vstřebávání steroidních hormonů.

Změny plazmatických hladin souběžně podávaných léčivých přípravků, které mohou být
klinicky významné:

Při souběžném užívání může kombinovaná hormonální antikoncepce také ovlivnit
farmakokinetiku některých léčivých přípravků.
Léčivé přípravky, u kterých může být plazmatická hladina zvýšena (díky inhibici CYP). Příklady
zahrnují:
• cyklosporin,
• prednisolon,
• theofylin.


Léčivé přípravky, u kterých může být plazmatická hladina snížena (díky inhibici
glukuronidace). Příklady zahrnují:
• Lamotrigin.

Farmakodynamické interakce

Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými
přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez
ribavirinu došlo ke zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než 5násobek horní hranice
normálních hodnot (ULN) výrazně častěji u žen, které užívaly léčivé přípravky obsahující
ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC). Navíc také u
pacientek léčených glekaprevirem/pibrentasvirem nebo
sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem bylo pozorováno zvýšení hladin ALT u žen
užívajících léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako je CHC (viz bod 4.3).


Proto je třeba uživatelky přípravku Menyan před začátkem léčby těmito kombinovanými
léčebnými režimy převést na alternativní metodu antikoncepce (např. antikoncepce obsahující
pouze progestagen nebo nehormonální metody antikoncepce). Užívání přípravku Menyan je
možné znovu zahájit 2 týdny po ukončení léčby těmito kombinovanými léčebnými režimy.

Laboratorní testy

Použití kontracepčních steroidů může ovlivňovat výsledky určitých laboratorních testů, mezi
něž patří biochemické parametry jater, štítné žlázy, nadledvinek a funkce ledvin, plazmatické
hladiny (transportních) proteinů, např. kortikosteroidy vázající globulin a
lipidové/lipoproteinové frakce, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry krevní
koagulace a fibrinolýzy. Změny obecně zůstávají v rámci normálního laboratorního rozmezí.