Medoclav

6.1 Seznam pomocných látek
Žádné.

6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.
MEDOCLAV se nesmí míchat s krví nebo krevními deriváty ani s bílkovinnými roztoky, např. s jejich
hydrolyzáty, nebo s intravenózními tukovými emulzemi. Je-li MEDOCLAV předepsán společně
s aminoglykosidy, nesmí se obě antibiotika mísit ve stejné stříkačce, v infuzní lahvi ani v infuzním setu,
protože by došlo k inaktivaci aminoglykosidového antibiotika.
Roztok přípravku MEDOCLAV nesmí být mísen s infuzemi obsahujícími glukózu, dextran nebo
bikarbonát.

6.3 Doba použitelnosti
roky
Po rekonstituci:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření a naředění níže uvedenými roztoky byla prokázána na dobu
hodin při teplotě do 25 °C za současné ochrany před světlem.
• Voda pro injekci
• 0,9% roztok NaCl
• Ringer-laktát
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiologické
kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření a naředění před
použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě
6.3.




6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička z čirého bezbarvého skla uzavřená pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem, krabička
1, 10, 25, 50 nebo 100 injekčních lahviček.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Příprava intravenózní injekce
Obsah injekční lahvičky se rekonstituuje ve 20 ml vody pro injekci.
Připravený roztok se má aplikovat do 20 minut od přípravy roztoku. Roztok má být podán jako pomalá
intravenózní injekce během tří až čtyř minut. Lze podat přímo do žíly nebo pomocí kanyly.
Nepoužitý zbylý roztok antibiotika se musí znehodnotit.
Příprava intravenózní infuze
Obsah injekční lahvičky se rekonstituuje výše uvedeným způsobem a získaný roztok se naředí 100 ml
infuzního roztoku.
Je možno použít různé infuzní roztoky. V následující tabulce je uvedena teplota a doba, po kterou jsou
zachovány dostatečné koncentrace antibiotika v roztoku.
Infuzní roztok použitý k rozředění
rekonstituovaného přípravku
Stabilita při 25 °C
Voda pro injekci 2 hod
0,9 % roztok NaCl 2 hod
Ringer-laktát

hod
Rekonstituovaný a naředěný roztok chraňte před světlem.
Intravenózní infuze má být podána během 30 až 40 minut.
Nepoužitý zbylý roztok antibiotika se musí znehodnotit.