Maloo

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí užívat při následujících onemocněních.
Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba
okamžitě ukončit.

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Přítomnost nebo riziko venózní tromboembolické nemoci (TEN)
o venózní tromboembolická nemoc – stávající TEN (na antikoagulantech), nebo anamnéza
např. hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie (PE)
o známá dědičná nebo získaná predispozice k venózní tromboembolické nemoci, jako je
APC rezistence, (včetně faktoru V Leiden), deficience antitrombinu III, deficience
proteinu C, deficience proteinu S
o větší operační zákrok s dlouhotrvající imobilizací (viz bod 4.4)
o vysoké riziko venózní tromboembolické nemoci v důsledku přítomnosti několika
rizikových faktorů (viz bod 4.4)
• Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolie (ATE)

o arteriální tromboembolie – stávající arteriální tromboembolie, anamnéza arteriální
tromboembolie (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris)
o cerebrovaskulární onemocnění – stávající mozková mrtvice, anamnéza mozkové mrtvice
nebo prodromální stav (např. krátkodobá ischemická ataka, TIA)
o známá dědičná nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolické nemoci, jako je
hyperhomocysteinémie nebo antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky,
lupus antikoagulant).
o Anamnéza migrény s fokálními neurologickými symptomy.
o vysoké riziko arteriální tromboembolie v důsledku několika rizikových faktorů (viz bod
4.4) nebo přítomnosti jednoho závažného rizikového faktoru jako je:
▪ diabetes mellitus s vaskulárními symptomy
▪ závažná hypertenze
▪ závažná dyslipoproteinemie
• Přítomnost nebo anamnéza závažného onemocnění jater, pokud se hodnoty jaterní
funkce nevrátily k normálu
• Závažná nedostatečnost ledvin nebo akutní ledvinové selhání
• Přítomnost nebo anamnéza nádorů (benigních nebo maligních).
• Známá malignita nebo podezření na malignity závislé na pohlavních steroidech (např.
genitálních orgánů nebo prsu)
• Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou.

Přípravek Maloo je kontraindikován při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, léčivých přípravků obsahujících
glekaprevir/pibrentasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).