Lactulose al

Bezpečnost a účinnost u dětí (novorozenců, dětí a dospívajících do 18 let) s jaterní
encefalopatií nebyla určena. Potřebná data nejsou k dispozici.

Starší pacienti a pacienti s renální nebo hepatální insuficiencí
Žádná zvláštní doporučení pro dávkování neexistují, protože celková expozice laktulóze je
zanedbatelná.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli přidruženou látku uvedenou v bodě
6.- Galaktosemie
- Neprůchodnost střev, akutní zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu nebo
porucha rovnováhy vody a elektrolytů, perforace zažívacího traktu nebo riziko této
perforace.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro
použití

Pacient by měl být poučen, aby se poradil s lékařem v těchto případech:
- bolestivé břišní příznaky z neznámé příčiny, které má pacient před léčbou
galaktózy a maximálně 0,67 g laktózy, což odpovídá maximálně 6,8 kcal). Dávka obvykle užívaná
u zácpy nepředstavuje pro diabetiky riziko. Dávka užívaná při léčbě jaterní encefalopatie je
obvykle mnohem vyšší. Tuto skutečnost je třeba u diabetiků uvážit.

Pediatrická populace
Užívání laxativ u dětí by mělo být výjimečné a pod lékařským dohledem.
Je třeba uvážit, že během léčby může být narušen defekační reflex.

Pomocné látky

Laktóza:
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy
nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Obsah laktózy je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Galaktóza:
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, např. galaktosemie nebo

malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Obsah galaktózy je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Fruktóza:
Fruktóza může poškodit zuby.
Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo
sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu) potravou.