Komboglyze

Souběžné podávání opakovaných dávek saxagliptinu dvakrát denněsdiabetem.
Neexistují formální interakční studie spřípravkem Komboglyze. Následující ustanovení zohledňují
informace dostupné pro jednotlivé léčivé látky.
Saxagliptin
Klinické údaje popsané níže předpokládají, že riziko klinicky významných interakcí se souběžně
podávanými léčivy je nízké.
Metabolismus saxagliptinu je primárně zprostředkován cytochromem P450 3A4/5 studiích in vitrosaxagliptin a jeho hlavnímetabolit neinhibuje CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,
2D6, 2E1 nebo 3A4 ani neindukuje CYP1A2, 2B6, 2C9 nebo 3A4. Ve studiích uzdravých
dobrovolníků nebyla farmakokinetika saxagliptinu anijeho hlavního metabolitu významně ovlivněna
metforminem, glibenklamidem, pioglitazonem, digoxinem, simvastatinem, omeprazolem, antacidy
nebo famotidinem. Saxagliptin dále významně neovlivňuje farmakokinetiku metforminu,
glibenklamidu, pioglitazonu, digoxinu, simvastatinu, účinných látek kombinovaných perorálních
kontraceptiv Souběžné podávání saxagliptinu a středně silného inhibitoru CYP3A4/5 diltiazemu zvýšilo cmaxa
AUC saxagliptinu o63%, resp. 2,1krát a odpovídající hodnoty aktivního metabolitu byly sníženy
o44%, resp. 34%.
Souběžné podávání saxagliptinu a účinného inhibitoru CYP3A4/5 ketokonazolu zvýšilo cmaxa AUC
saxagliptinu o62%, resp. 2,5krát a odpovídající hodnoty aktivního metabolitu byly sníženy o95%,
resp. 88%.
Souběžné podávání saxagliptinu a účinného induktoru CYP3A4/5 rifampicinu snížilo cmaxa AUC
saxagliptinu o53%, resp. 76%. Expozice aktivnímu metabolitu a inhibice plazmatické DPP4 nebyla
vprůběhu dávkového intervalu rifampicinem ovlivněna Souběžné podávání saxagliptinu a CYP3A4/5 induktorů, jiných než rifampicin dexamethason, fenobarbital a fenytoinkoncentrace saxagliptinu a zvýšené koncentrace jeho hlavního metabolitu. Pokud je saxagliptin
podáván souběžně súčinným induktorem CYP3A4, je třeba pečlivě vyhodnotit glykemickou kontrolu.
Vliv kouření, diety, rostlinných přípravků a alkoholu na farmakokinetiku saxagliptinu nebyl specificky
studován.
Metformin
Souběžné použití se nedoporučuje
Kationtové látky, které jsou eliminovány renální tubulární sekrecí interagovat smetforminem kompeticí oobecné renální tubulární transportní systémy. Studie
provedená usedmi zdravých dobrovolníků scimetidinem, 400mg dvakrát denně, vedla ke zvýšení
systémové expozice metforminu monitorování glykemické kontroly, úprava dávky vrámci doporučeného dávkování a změny léčby
diabetu, pokud se souběžně podávají kationtové léčivé přípravky, které se eliminují renální tubulární
sekrecí.
Alkohol
Intoxikacealkoholemjespojenásezvýšenýmrizikemlaktátovéacidózy,zvláštěvpřípadech
hladověnínebopřimalnutricineboporušefunkcejatervdůsledku přítomnosti metforminu jako léčivé
látky Komboglyze vyloučeno.
Jódovékontrastnílátky
Intravaskulární podání kontrastních látek sobsahem jodu může vést ke kontrastem indukované
nefropatii vedoucí ke kumulaci metforminu a ke zvýšenému riziku laktátové acidózy. Přípravek
Komboglyzemusíbýtvysazenpřednebovdoběprovedenízobrazovacíhovyšetřeníajehopodávání
nesmíbýtznovuzahájenonejméně48hodinpoprovedenívyšetřenízapředpokladu,žebylaznovu
vyhodnocenarenálnífunkceabylozjištěno,žejestabilní,vizbody4.2a4.Kombinacevyžadující opatrnost při použití
Glukokortikoidy hyperglykemizující aktivitu. Pacienta je třeba informovat a je třeba provádět častější kontroly krevní
glukózy, zvláštěna počátku léčby stěmito léčivými látkami. Pokud je to nezbytné, je třeba dávku
antidiabetika upravit vprůběhu souběžné léčby a při přerušení léčby.
Některéléčivépřípravkymohounepříznivěovlivnitrenálnífunkci,cožmůžezvýšitrizikolaktátové
acidózy;jsoutonapř.NSAID,včetněselektivníchinhibitorůcyklooxygenázyinhibitorů,antagonistůreceptoruproangiotenzinIIadiuretik,zvláštěkličkových.Přizahájenínebo
užívánítakovýchpřípravkůvkombinacismetforminemjenutnépečlivémonitorovánírenálnífunkce.