Klisyri

Použití přípravku Klisyri v indikaci aktinické keratózy u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Mast s tirbanibulinem je určena pouze k vnějšímu použití. Je nutné zamezit kontaktu s očima, rty a
vnitřními částmi nosních dírek nebo uší.

Každý sáček je určen pouze k jednorázovému použití a po použití má být zlikvidován
Léčba má být zahájena a sledována lékařem.

Před aplikací tirbanibulinu si pacienti mají ošetřovanou oblast umýt jemným mýdlem a vodou a usušit.
Malé množství masti z 1 sáčku k jednorázovému použití se vytlačí na špičku prstu a rovnoměrně
nanese v tenké vrstvě na celou ošetřovanou oblast až do maximální ošetřované plochy 25 cm2.

Mast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu. Ošetřovaná oblast se nemá obvazovat nebo
jinak zakrývat. Asi 8 hodin po aplikaci tirbanibulinu je třeba se vyhnout mytí a dotyku ošetřené
oblasti. Po této době může být ošetřené místo omyto jemným mýdlem a vodou.

Před aplikací masti a bezprostředně po ní je třeba si umýt ruce mýdlem a vodou.

Mast s tirbanibulinem je určena k aplikaci na obličej nebo pokožku hlavy. Informace o nesprávném
způsobu podání viz bod 4.4.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Nesprávný způsob podání

Je třeba zabránit kontaktu s očima. Mast s tirbanibulinem může způsobit podráždění očí. V případě
náhodného kontaktu s očima je třeba oči okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody a pacient má
co možná nejdříve vyhledat lékařskou pomoc.

Mast s tirbanibulinem se nesmí polykat. Pokud dojde k náhodnému požití, má pacient vypít hodně
vody a vyhledat lékařskou péči.

Mast s tirbanibulinem se nemá používat do nosních dírek, do uší nebo na rty.

Aplikace masti s tirbanibulinem se nedoporučuje, dokud se pokožka nezhojí po léčbě jakýmkoli
předchozím léčivým přípravkem, po jakékoli proceduře nebo chirurgickém ošetření, a nemá se
aplikovat na otevřené rány nebo poškozenou pokožku, kde je narušena kožní bariéra
Lokální kožní reakce

Po lokální aplikaci masti s tirbanibulinem se mohou objevit lokální kožní reakce v ošetřované oblasti,
včetně erytému, odlupování/šupinatění pokožky, tvorby krust, otoku, eroze/ulcerace a tvorby
puchýřků/pustul kožní reakce.

Expozice slunečnímu záření

Vzhledem k povaze onemocnění je třeba se vyhnout nebo minimalizovat nadměrné vystavení
slunečnímu záření
Pacienti s poruchou imunity

Mast s tirbanibulinem se u pacientů s poruchou imunity musí používat opatrně.

Riziko progrese rakoviny kůže

Změny vzhledu aktinické keratózy mohou naznačovat progresi do invazivního spinocelulárního
karcinomu. Léze aktinické keratózy, které jsou klinicky atypické nebo suspektně maligní, mají být
vhodně léčeny.

Propylenglykol

Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.