Jorveza

Léčbu tímto léčivým přípravkem má zahájit gastroenterolog nebo lékař, který má zkušenosti
s diagnózou a léčbou eozinofilní ezofagitidy.

Dávkování

Navození remise

Doporučená denní dávka je 2 mg budesonidu jako jedna 1mg tableta užívaná ráno a jedna 1mg tableta
užívaná večer.

Indukční léčba obvykle trvá 6 týdnů. U pacientů, jejichž odpověď na léčbu během těchto 6 týdnů
nebyla dostatečná, lze léčbu prodloužit až na 12 týdnů.

Udržení remise

Doporučená denní dávka je 1 mg budesonidu jako jedna 0,5mg tableta užívaná ráno a jedna 0,5mg
tableta užívaná večer nebo 2 mg budesonidu jako jedna 1mg tableta užívaná ráno a jedna 1mg tableta
užívaná večer, v závislosti na individuální klinické potřebě pacienta.
Udržovací dávka 1 mg budesonidu užívaná dvakrát denně se doporučuje pacientům s dlouhodobým
onemocněním v anamnéze a/nebo s velkým rozsahem ezofageálního zánětu v akutním stavu
onemocnění; viz také bod 5.1.

Dobu trvání udržovací léčby stanoví ošetřující lékař.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
V současnosti nejsou dostupné žádné údaje pro pacienty s poruchou funkce ledvin. Jelikož se
budesonid nevylučuje ledvinami, pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou lze s opatrností léčit
stejnými dávkami jako pacienty bez poruchy funkce ledvin. Budesonid se nedoporučuje u pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin.

Porucha funkce jater
Během léčby pacientů s poruchou funkce jater jinými léčivými přípravky obsahujícími budesonid
došlo ke zvýšení hladiny budesonidu. Není však k dispozici žádná systematická studie hodnotící různé
stupně poruchy funkce jater. Pacienti s poruchou funkce jater nemají být tímto přípravkem léčeni body 4.4 a 5.2
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Jorveza u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.

Tableta dispergovatelná v ústech se má užít ihned po vyjmutí z blistrového obalu.

Tableta dispergovatelná v ústech se má užívat po jídle.
Má se vložit na špičku jazyka a opatrně přitisknout na horní patro úst, kde se pak rozpadne. To
obvykle trvá nejméně dvě minuty, ale může to trvat až 20 minut. Šumivý proces tablety začne poté,
kdy se přípravek Jorveza dostane do kontaktu se slinami a stimuluje jejich další tvorbu. Zatímco se
tableta dispergovatelná v ústech rozpadá, sliny obsahující budesonid se mají po troškách polykat.
Tablety dispergovatelné v ústech se nemají užívat s jídlem ani zapíjet tekutinou.

Před jídlem, pitím nebo prováděním dentální hygieny je nutno dodržet přestávku alespoň 30 minut.
Jakékoli perorální roztoky, spreje nebo žvýkací tablety se mají použít nejméně 30 minut před podáním
přípravku Jorveza nebo 30 minut po jeho podání.

Tablety dispergovatelné v ústech se nemají žvýkat ani polykat nerozpuštěné. Tato opatření zaručují
optimální expozici ezofageální sliznice léčivé látce díky využití adhezních vlastností mucinů ve
slinách.