Injexate autoinjektor
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA – jednotlivé balení
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném injektoru
methotrexatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden předplněný injektor s 0,15 ml roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,20 ml roztoku obsahuje methotrexatum 10 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,25 ml roztoku obsahuje methotrexatum 12,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,30 ml roztoku obsahuje methotrexatum 15 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,35 ml roztoku obsahuje methotrexatum 17,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,40 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,45 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,50 ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,55 ml roztoku obsahuje methotrexatum 27,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,60 ml roztoku obsahuje methotrexatum 30 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na inkjekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněném injektoru
0,15 ml = 7,5 mg
0,20 ml = 10 mg
0,25 ml = 12,5 mg
0,30 ml = 15 mg
0,35 ml = 17,5 mg
0,40 ml = 20 mg
0,45 ml = 22,5 mg
0,50 ml = 25 mg
0,55 ml = 27,5 mg
0,60 ml = 30 mg
Jeden předplněný injektor
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Jen k subkutánnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze k jednorázovému použití.
Cytotoxický přípravek. S injektorem nesmí manipulovat těhotné ženy.
Aplikujte pouze jednou týdně.
v(e) .............. (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek aplikovat)
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte předplněný injektor v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Injexate Autoinjektor 7,5 mg: 29/426/21-C
Injexate Autoinjektor 10 mg: 29/427/21-C
Injexate Autoinjektor 12,5 mg: 29/428/21-C
Injexate Autoinjektor 15 mg: 29/429/21-C
Injexate Autoinjektor 17,5 mg: 29/430/21-C
Injexate Autoinjektor 20 mg: 29/431/21-C
Injexate Autoinjektor 22,5 mg: 29/432/21-C
Injexate Autoinjektor 25 mg: 29/433/21-C
Injexate Autoinjektor 27,5 mg: 29/434/21-C
Injexate Autoinjektor 30 mg: 29/435/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Injexate Autoinjektor 7,5 mg
Injexate Autoinjektor 10 mg
Injexate Autoinjektor 12,5 mg
Injexate Autoinjektor 15 mg
Injexate Autoinjektor 17,5 mg
Injexate Autoinjektor 20 mg
Injexate Autoinjektor 22,5 mg
Injexate Autoinjektor 25 mg
Injexate Autoinjektor 27,5 mg
Injexate Autoinjektor 30 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
PŘEDPLNĚNÝ INJEKTOR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném injektoru
methotrexatum
pouze s.c.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou nformaci.
Aplikujte pouze jednou týdně.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,15 ml = 7,5 mg
0,20 ml = 10 mg
0,25 ml = 12,5 mg
0,30 ml = 15 mg
0,35 ml = 17,5 mg
0,40 ml = 20 mg
0,45 ml = 22,5 mg
0,50 ml = 25 mg
0,55 ml = 27,5 mg
0,60 ml = 30 mg
6. JINÉ
CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ KRABIČCE ( 4, 6, 12 VÍCEČETNÁ BALENÍ )
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném injektoru
methotrexatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden předplněný injektor s 0,15 ml roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,20 ml roztoku obsahuje methotrexatum 10 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,25 ml roztoku obsahuje methotrexatum 12,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,30 ml roztoku obsahuje methotrexatum 15 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,35 ml roztoku obsahuje methotrexatum 17,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,40 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,45 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,50 ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,55 ml roztoku obsahuje methotrexatum 27,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,60 ml roztoku obsahuje methotrexatum 30 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na inkjekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněném injektoru
0,15 ml = 7,5 mg
0,20 ml = 10 mg
0,25 ml = 12,5 mg
0,30 ml = 15 mg
0,35 ml = 17,5 mg
0,40 ml = 20 mg
0,45 ml = 22,5 mg
0,50 ml = 25 mg
0,55 ml = 27,5 mg
0,60 ml = 30 mg
Jeden předplněný injektor
Není možné prodávat jednotlivě.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Jen k subkutánnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze k jednorázovému použití.
Cytotoxický přípravek. S injektorem nesmí manipulovat těhotné ženy.
Aplikujte pouze jednou týdně.
v(e) .............. (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek aplikovat)
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte předplněný injektor v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Injexate Autoinjektor 7,5 mg: 29/426/21-C
Injexate Autoinjektor 10 mg: 29/427/21-C
Injexate Autoinjektor 12,5 mg: 29/428/21-C
Injexate Autoinjektor 15 mg: 29/429/21-C
Injexate Autoinjektor 17,5 mg: 29/430/21-C
Injexate Autoinjektor 20 mg: 29/431/21-C
Injexate Autoinjektor 22,5 mg: 29/432/21-C
Injexate Autoinjektor 25 mg: 29/433/21-C
Injexate Autoinjektor 27,5 mg: 29/434/21-C
Injexate Autoinjektor 30 mg: 29/435/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PRO VÍCEČETNÁ BALENÍ (4, 6, 12 balení)
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru
Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném injektoru
methotrexatum
2. LÉČIVÁ LÁTKA
Jeden předplněný injektor s 0,15 ml roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,20 ml roztoku obsahuje methotrexatum 10 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,25 ml roztoku obsahuje methotrexatum 12,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,30 ml roztoku obsahuje methotrexatum 15 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,35 ml roztoku obsahuje methotrexatum 17,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,40 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,45 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,50 ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,55 ml roztoku obsahuje methotrexatum 27,5 mg.
Jeden předplněný injektor s 0,60 ml roztoku obsahuje methotrexatum 30 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na inkjekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněném injektoru
0,15 ml = 7,5 mg
0,20 ml = 10 mg
0,25 ml = 12,5 mg
0,30 ml = 15 mg
0,35 ml = 17,5 mg
0,40 ml = 20 mg
0,45 ml = 22,5 mg
0,50 ml = 25 mg
0,55 ml = 27,5 mg
0,60 ml = 30 mg
Velké balení: 4 ( 4 balení v jednom) předplněné injektory
Velké balení: 6 ( 6 balení v jednom) předplněných injektorů
Velké balení: 12 ( 12 balení v jednom) předplněných injektorů
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Jen k subkutánnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze k jednorázovému použití.
Cytotoxický přípravek. S injektorem nesmí manipulovat těhotné ženy.
Aplikujte pouze jednou týdně.
v(e) .............. (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek aplikovat)
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte předplněný injektor v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Injexate Autoinjektor 7,5 mg: 29/426/21-C
Injexate Autoinjektor 10 mg: 29/427/21-C
Injexate Autoinjektor 12,5 mg: 29/428/21-C
Injexate Autoinjektor 15 mg: 29/429/21-C
Injexate Autoinjektor 17,5 mg: 29/430/21-C
Injexate Autoinjektor 20 mg: 29/431/21-C
Injexate Autoinjektor 22,5 mg: 29/432/21-C
Injexate Autoinjektor 25 mg: 29/433/21-C
Injexate Autoinjektor 27,5 mg: 29/434/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Injexate Autoinjektor 7,5 mg
Injexate Autoinjektor 10 mg
Injexate Autoinjektor 12,5 mg
Injexate Autoinjektor 15 mg
Injexate Autoinjektor 17,5 mg
Injexate Autoinjektor 20 mg
Injexate Autoinjektor 22,5 mg
Injexate Autoinjektor 25 mg
Injexate Autoinjektor 27,5 mg
Injexate Autoinjektor 30 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
Více o léku Injexate autoinjektor
Injexate autoinjektor
Selection of products in our offer from our pharmacy
|
In stock | Shipping from 79 CZK 135 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 69 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 839 CZK |