Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Icatibant universal farma


Byly provedeny studie po opakovaném podání dávky trvající až 6 měsíců u potkanů a 9 měsíců u psů.
U potkanů i psů bylo zaznamenáno na dávce závislé snížení hladin cirkulujících pohlavních hormonů,
a opakované podávání ikatibantu reverzibilně zpozdilo pohlavní dospívání.

V 9měsíční studii u psů byla maximální denní expozice definována plochou pod křivkou (AUC) při
dávkách, při kterých nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky (No Observed Adverse Effect Levels,
NOAEL), 2,3krát vyšší než AUC u dospělých osob po subkutánním podání dávky 30 mg. Ve studii
u potkanů nebyla hodnota NOAEL měřitelná, nicméně všechna zjištění této studie prokázala buď plně
nebo částečně reverzibilní účinky u léčených potkanů. Při všech dávkách testovaných na potkanech byla
pozorována hypertrofie nadledvin. Bylo pozorováno, že hypertrofie nadledvin po ukončení léčby
ikatibantem odezněla. Klinický význam nálezů souvisejících s nadledvinami není znám.

Ikatibant neměl žádný vliv na fertilitu samců myší (nejvyšší dávka 80,8 mg/kg/den) a potkanů (nejvyšší
dávka 10 mg/kg/den).

Během dvouleté studie, která hodnotila kancerogenní potenciál ikatibantu u potkanů, neměly denní
dávky na úrovni přibližně dvojnásobně vyšší expozice, než je expozice dosažená terapeutickou dávkou
u člověka, žádný vliv na výskyt nebo morfologii nádorů. Výsledky nenaznačují kancerogenní potenciál
ikatibantu.

Standardní série testů in vitro a in vivo neprokázala genotoxicitu ikatibantu.

Ikatibant neměl teratogenní účinky při podávání formou subkutánní injekce během časného
embryonálního a fetálního vývoje potkanům (v maximální dávce 25 mg/kg/den) a králíkům
(v maximální dávce 10 mg/kg/den). Ikatibant je silný antagonista bradykininu, proto ve vysokých
dávkách může ovlivňovat implantaci v děloze a následně děložní stabilitu v časné fázi těhotenství. Tento
vliv na dělohu se projevuje také v pozdní fázi těhotenství, kdy se objevují tokolytické účinky ikatibantu,
což má u potkanů za následek zpoždění porodu s častějším ohrožením plodu a ve vysokých dávkách
(10 mg/kg/den) perinatální úmrtí.

Dvoutýdenní studie subkutánního podávání hledající dávkové rozmezí u mladých potkanů
identifikovala dávku 25 mg/kg/den jako maximálně tolerovanou dávku. V pivotní studii toxicity
u mláďat, ve které byly pohlavně nezralým potkanům podávány 3 mg/kg/den po dobu 7 týdnů, byla

pozorována atrofie varlat a nadvarlat; pozorované mikroskopické nálezy byly částečně reverzibilní.
Podobné účinky ikatibantu na reprodukční tkáň byly zaznamenány u pohlavně dospělých potkanů a psů.
Tyto nálezy ve tkáních byly konzistentní s popsanými účinky na gonadotropiny a během následného
období bez léčby se jevily jako reverzibilní.

Ikatibant nezpůsobil žádnou změnu srdečního vedení in vitro (kanál hERG) nebo in vivo u zdravých
psů, ani u různých psích modelů (stimulace komor, fyzická námaha a ligatura koronární artérie), kde
nebyly pozorovány žádné přidružené hemodynamické změny. Bylo potvrzeno, že ikatibant zhoršuje
vyvolanou srdeční ischemii u několika neklinických modelů, ačkoli u akutní ischemie nebyl
konzistentně zjišťován škodlivý účinek


Icatibant universal farma

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info