Hydrocortison vuab

účinků), ačkoli výše dávek sama o sobě neumožňuje předvídat počátek, typ, závažnost nebo délku trvání
poruch. Mnoho nežádoucích účinků vymizí buď po snížení dávek, nebo po vysazení léčby, ačkoli může
být nutná specifická léčba. Pacienti/ošetřovatelé mají být poučeni o riziku psychických poruch a
neprodleně vyhledat lékaře v případě, že se objeví znepokojující psychologické symptomy, zvláště když
se předpokládají depresivní stavy nebo sebevražedné tendence. Pacienti/ošetřovatelé mají být
upozorněni na možné psychické poruchy, které se mohou objevit buď během nebo bezprostředně po
snížení/vysazení systémových steroidů, ačkoli tyto reakce se vyskytují vzácně.

Zvláštní péče při léčbě systémovými kortikosteroidy je vyžadována u pacientů, kteří mají nebo měli
závažné afektivní poruchy, nebo se tyto poruchy vyskytují nebo se vyskytly v příbuzenstvu prvního
stupně. Toto zahrnuje depresivní nebo bipolární poruchu a dřívější psychózu způsobenou steroidy.

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta
objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta
k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná
onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i
lokálním použití kortikosteroidů.

Použití u dětí: Po podání hydrokortisonu předčasně narozeným dětem byla hlášena hypertrofická
kardiomyopatie, a proto je třeba provést příslušné diagnostické vyhodnocení a sledovat funkční
a strukturální změny srdce. Kortikosteroidy v dětství a v dospívání způsobují zpomalení růstu, které
může být nevratné. Léčba má být omezena na minimální dávkování po nejkratší možnou dobu.
Steroidy se mají podávat jen v nejvážnějších případech.

Použití u starších pacientů: Běžné nežádoucí účinky systémových kortikosteroidů mohou být u starších
pacientů spojeny se závažnými následky, zvláště osteoporózou, hypertenzí, hypokalemií, diabetem,
náchylností k infekcím a ztenčování kůže. Aby se zabránilo reakcím, které by mohly ohrozit život, je u
starších pacientů požadován zvýšený klinický dohled.

Kortikosteroidy nemají být používány při léčbě úrazů hlavy nebo cévní mozkové příhody, protože je
nepravděpodobné, že by použití kortikosteroidů mělo prospěšné účinky a může být dokonce škodlivé.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 injekční lahvičce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Pokud se hydrokortison podává krátkodobě (24 – 36 hodin) v akutních případech a při ohrožení života,
nepovažují se lékové interakce za dostatečně důležité. V případě delší léčby může hydrokortison
zmírnit nebo zesílit účinek současně podávaných léků.

Léčivá látka Interakce Potřebná opatření
Cyklosporin Bylo hlášeno snížení clearance kortikosteroidů a zvýšení
hladiny cyklosporinu v plazmě
způsobené vzájemnou inhibicí
metabolismu. U pacientů
užívajících vysoké dávky
kortikosteroidů spolu s
cyklosporinem byly hlášeny
křeče.
Sledovat hladinu cyklosporinu.
Pokud je to nutné, má se dávka
obou látek upravit.
Inhibitory acetylcholinesterázy
(například. neostygmin)
Kortikosteroidy mohou snížit
účinky anticholinesteráz u
myasthenia gravis
Pečlivě sledovat stav pacienta
Digoxin Kortikosteroidy zesilují ztrátu draslíku, což může vést k
zvýšené toxicitě digoxinu.
Sledovat hladiny draslíku
Estrogeny Clearance kortikosteroidů může
být snížena
Pokud je to potřebné, snížit
dávku kortikosteroidu
Léky indukující jaterní
enzymy, např. barbituráty,
fenytoin, rifabutin, rifampicin,
amino-glutethimid, primidon,
karbamazepin
Clearance kortikosteroidů může
být zvýšena důsledkem
zrychlení metabolismu
Pokud je to potřebné, zvýšit
dávku kortikosteroidu
Inhibitory CYP 3A4, např.
erythromycin, klarithromycin,
ketokonazol, kobicistat
Clearance kortikosteroidů může
být snížena důsledkem
zpomaleného metabolismu.
Může být zvýšeno riziko
systémových nežádoucích
účinků (viz bod 4.4.)
Je třeba se vyvarovat
souběžnému užívání. Pokud to
není možné, má se sledovat
možný výskyt systémových
nežádoucích účinků.
Isoniazid Kortikosteroidy mohou zrychlit
jaterní metabolismus a/nebo
eliminaci isoniazidu
Sledovat terapeutický účinek
isoniazidu
Perorální antikoagulancia
(kumarinového typu)
Kortikosteroidy mohou snížit
nebo zvýšit antikoagulační
účinky léčiv
Monitorovat INR parametry a
upravit dávku antikoagulační
léčby, pokud je to nutné
Diuretika způsobující ztrátu
draslíku (např. thiazidy,
furosemid, kyselina
etakrynová)
Potenciace hypokalemického
účinku kortikosteroidů
Sledovat hladiny draslíku a v
případě nutnosti jej doplnit
Antidiabetika (včetně inzulínu) Kortikosteroidy mohou snížit
účinnost antidiabetik
Pečlivě sledovat glykemii a je-
li je to potřebné, upravit dávku
obou léčiv
Léky snižující krevní tlak
(antihypertensiva)
Kortikosteroidy mohou snížit
účinnost antihypertensiv
Pacient se má sledovat a
v případě potřeby se má upravit
dávka obou léků.
Neuromuskulární blokátory
(např. pankuronium,
vekuronium, atrakurium)
1) Účinnost
neuromuskulárních blokátorů
může být zeslabena
1) Sledovat účinnost
neuromuskulárních blokátorů
2) Pravidelně hodnotit
výskyt myopatie, snížit dobu
2) U pacientů na
mechanické ventilaci je
zvýšené riziko myopatie
neuromuskulární blokády na
minimum
Nesteroidní protizánětlivé látky
(NSAID)
1) Zvýšení clearance
salicylátů,
2) zvýšení rizika výskytu
gastrointestinálních
nežádoucích účinků
1) Sledovat účinnost NSAID
a zaměřit se na možnost
intoxikace vysokými
dávkami salicylátů po
vysazení hydrokortisonu.
2) Užít selektivní COX-inhibitory místo
neselektivních NSAID.