Hedonin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HEDONIN 25 mg potahované tablety
HEDONIN 100 mg potahované tablety
HEDONIN 200 mg potahované tablety
quetiapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 /100 /200 mg v podobě quetiapini fumaras.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu a lecitin (sójový).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

Hedonin 25 mg:
Blistry: 10, 30, 60 potahovaných tablet

Hedonin 100 mg:
Blistry: 30, 60, 90 potahovaných tablet

Hedonin 200 mg:
Blistry: 30, 60, 90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Hedonin 25 mg: 68/565/07-C
Hedonin 100 mg: 68/566/07-C
Hedonin 200 mg: 68/567/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

hedonin 25 mg
hedonin 100 mg
hedonin 200 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HEDONIN 25 mg potahované tablety
HEDONIN 100 mg potahované tablety
HEDONIN 200 mg potahované tablety
quetiapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. JINÉ