Gynprodyl

Varování

− Pokud se objeví podezření na následující potíže: Infarkt myokardu, cerebrovaskulární
onemocnění, arteriální nebo žilní tromboembolie (žilní tromboembolie nebo pulmonální
embolie), tromboflebitida nebo retinální trombóza, nebo nevysvětlitelná, náhlá nebo
postupná, částečná nebo kompletní ztráta zraku, proptóza nebo diplopie, papiloedém,
retinální vaskulární léze nebo migréna projevující se v průběhu terapie, podávání léku se
musí ukončit. V uvedeném případě se musí zahájit náležitá diagnostická a terapeutická

opatření. Z důvodu prevence pozdějších komplikací je třeba věnovat pozornost
uživatelkám starším 35 let, kuřačkám a těm, u kterých existuje riziko aterosklerózy.
− Gynprodyl lze předepsat společně s estrogenovým přípravkem jako substituční
hormonální terapii. Epidemiologická evidence ukazuje, že užívání HRT je spojeno se
zvýšeným rizikem vývoje hluboké žilní trombózy (DVT) nebo pulmonální embolie.
Informace pro společné předepisování estrogenového přípravku zahrnují i informace
o riziku žilní trombembolie.
− Existují důkazy o malém zvýšeném riziku rakoviny prsu v souvislosti s estrogenovou
substituční léčbou. Není známo, zda souběžně podávaný progesteron ovlivňuje riziko
rakoviny u žen po menopauze, které užívají hormonální substituční léčbu. Předepsané
informace pro společně předepisovaný estrogenový přípravek by se měly týkat informací
o riziku rakoviny prsu.
− Více než polovina spontánních časných potratů je způsobena geneticky. Nicméně,
infekční nemoci a mechanické poruchy mohou být odpovědné za časné potraty.
Dávkování progesteronu by mělo tedy pouze odložit vypuzení mrtvého vajíčka (nebo
přerušení nerozvinutého těhotenství).

− Užívání progesteronu musí být vyhrazeno pro případy nedostatečné sekrece žlutého
tělíska.

− Léčba v podmínkách doporučeného použití není antikoncepční.

Preventivní opatření
− Před zahájením hormonální substituční terapie (a v pravidelných intervalech poté) by
měla být každá žena vyšetřena. Měla by se zjistit osobní i rodinná anamnéza, provést
klinické vyšetření a pacientku je potřeba náležitě poučit o kontraindikacích a
upozorněních souvisejících s tímto léčivým přípravkem.
− Tobolky přípravku Gynprodyl by se neměly užívat s jídlem, ale měly by se užívat na noc.
Současný příjem jídla zvyšuje biologickou dostupnost progesteronu v tobolkách.
− Tobolky přípravku Gynprodyl by se měly podávat s opatrností u pacientek s potížemi, u
kterých může dojít k jejich dalšímu zhoršení z důvodu zadržování tekutin (např. vysoký
tlak, srdeční choroba, onemocnění ledvin, epilepsie, migréna, astma); u pacientek
s anamnézou deprese, diabetu, lehké až mírné jaterní dysfunkce, migrény nebo
fotosenzitivity a u kojících matek.
− Klinické vyšetření prsou a pánve by se mělo provádět v případech klinické indikace, spíše
než jako rutinní procedura. Ženy by měly být vybídnuty, aby se zúčastnily národního
skríningového programu pro rakovinu prsu (mamografie) a národního skríningového
programu pro rakovinu čípku (cytologie čípku) tak, jak je to vhodné pro jejich věk.
Doporučuje se také, aby si ženy prohlížely prsa a hlásily jakékoliv změny v prsou svému
lékaři nebo zdravotní sestře.