Fulvestrant teva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička 阀 1 předplněná stříkačka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fulvestrant Teva 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
fulvestrantum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná 5 ml stříkačka obsahuje fulvestrantum 250 mg
Jeden ml obsahuje fulvestrantum 50 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Etanol (96%), benzylalkohol, benzyl-benzoát a čištěný ricinový olej. Pro další informace si přečtěte
příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněné stříkačce.
předplněná stříkačka (5 ml)
bezpečnostní jehla
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intramuskulární podání.
Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a transportujte v chladničce (2°C - 8°C).
Uchovávejte předplněnou stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Viz příbalová informace pro další informace o teplotních výkyvech.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Likvidace: čtěte příbalovou informaci
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 34/161/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍ䭁ČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fulvestrant Teva 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
fulvestrantum
IM podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička 阀 2 předplněné stříkačky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fulvestrant Teva 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
fulvestrantum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná 5 ml stříkačka obsahuje fulvestrantum 250 mg
Jeden ml obsahuje fulvestrantum 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Etanol (96%), benzylalkohol, benzyl-benzoát a čištěný ricinový olej. Pro další informace si přečtěte
příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněné stříkačce.
předplněné stříkačky (2 x 5 ml)
bezpečnostní jehly
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intramuskulární podání.
Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a transportujte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Uchovávejte předplněnou stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Viz příbalová informace pro další informace o teplotních výkyvech.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Likvidace: čtěte příbalovou informaci
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 34/161/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍ䭁ČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fulvestrant Teva 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
fulvestrantum
IM podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ