Fentanyl-ratiopharm
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fentanyl-ratiopharm 12 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramů/h transdermální náplast
fentanyl
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna transdermální náplast s plochou 3,75 cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu a uvolňuje 12,mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje 4,125 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu a uvolňuje 50 mikrogramů
fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 22,5 cm2 obsahuje 12,375 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu a uvolňuje 100 mikrogramů
fentanylu za hodinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie, polypropylénová fólie, modrý inkoust, silikonizovaná
pegoterátová fólie.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h
2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 16, 20 náplastí
Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 100 μg/h
3, 4, 5, 10, 15, 16, 20 náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Zde zapište datum a čas, kdy jste si náplast nalepil/a.
Datum Čas Datum Čas
[Počet řádků závisí na velikosti balení.]
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Náhodné použití nebo požití přípravku může vést k úmrtí.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Použité i nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 65/580/07-C
Reg. č.: 65/349/06-C
Reg. č.: 65/350/06-C
Reg. č.: 65/351/06-C
Reg. č.: 65/352/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 100 μg/h
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
sáček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fentanyl-ratiopharm 12 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramů/h transdermální náplast
fentanyl
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna transdermální náplast s plochou 3,75 cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu a uvolňuje 12,mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje 4,125 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu a uvolňuje 50 mikrogramů
fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 22,5 cm2 obsahuje 12,375 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu a uvolňuje 100 mikrogramů
fentanylu za hodinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie, polypropylénová fólie, modrý inkoust, silikonizovaná
pegoterátová fólie.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Transdermální náplast
Jedna transdermální náplast
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pokud to prostor dovolí, má být doplněno toto upozornění:
Náhodné použití nebo požití přípravku může vést k úmrtí.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Použité i nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 65/580/07-C
Reg. č.: 65/349/06-C
Reg. č.: 65/350/06-C
Reg. č.: 65/351/06-C
Reg. č.: 65/352/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM