FENTANYL-RATIOPHARM (50MCG/H Transdermal patch) -

Fentanyl-ratiopharm -

Generic: fentanyl
Active substance: FENTANYL
Alternatives: Adolor, Breakyl, Dolforin, Durogesic, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl mylan, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Instanyl, Ionsys, Lunaldin, Matrifen, Menasu, Pecfent, Vellofent
ATC group: N02AB03 - fentanyl
Active substance content: 100MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Forms: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: 15X8,25MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fentanyl-ratiopharm

Jedna transdermální náplast uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 3,cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 7,5 cmobsahuje 4,125 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 15 cmobsahuje 8,25 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 22,5 cmobsahuje 12,375 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 30 cmobsahuje 16,5 mg fentanylu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 12 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 25 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 50 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 75 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 100 μg/h“....more

Fentanyl-ratiopharm

Dávkování Dávky přípravku Fentanyl-ratiopharm je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8...more

Fentanyl-ratiopharm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kterékoliv pomocné látky uvedené v bodě 6.1. Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci. Závažná respirační deprese....more

Fentanyl-ratiopharm

Dospělí: Přípravek Fentanyl-ratiopharm je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. Děti: Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy....more

Fentanyl-ratiopharm

Interakce související s farmakodynamikou Léčivé přípravky působící na CNS/látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a narkotik tlumících CNS Současné užívání přípravku Fentanyl-ratiopharm spolu s látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně benzodiazepinů a jiných sedativ/hypnotik, opioidů, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních...more

Fentanyl-ratiopharm

Dospívající ve věku 16 let a starší Dodržujte dávkování dospělých. Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let Přípravek Fentanyl-ratiopharm se smí podávat pouze těm pediatrickým pacientům (ve věku 2 až let), kteří snášejí opioidy, kteří již dostávají ekvivalenty nejméně 30 mg perorálního morfinu za den. K převedení pediatrických pacientů z perorálních nebo parenterálních opioidů...more

Fentanyl-ratiopharm

Těhotenství O používání přípravku Fentanyl-ratiopharm u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly...more

Fentanyl-ratiopharm

Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění přípravku Fentanyl-ratiopharm sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek Fentanyl-ratiopharm obsahuje léčivou...more

Fentanyl-ratiopharm

Přípravek Fentanyl-ratiopharm může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů....more

Fentanyl-ratiopharm

Bezpečnost přípravku Fentanyl-ratiopharm byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí. Tyto subjekty dostaly nejméně jednu...more

Fentanyl-ratiopharm

Příznaky a známky Projevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese. Při předávkování fentanylem byla rovněž pozorována toxická leukoencefalopatie. Léčba Při léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění náplasti přípravku Fentanyl-ratiopharm a fyzickou nebo verbální...more

Fentanyl-ratiopharm

Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu ATC kód: N02AB03 Mechanismus účinku Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní μ-receptor. Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Pediatrická populace Bezpečnost přípravku Fentanyl-ratiopharm byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u pediatrických subjektů...more

Fentanyl-ratiopharm

Absorpce Přípravek Fentanyl-ratiopharm poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu. Po aplikaci přípravku Fentanyl-ratiopharm absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu. Fentanyl je poté přístupný systémovému oběhu. Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování...more

Fentanyl-ratiopharm

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu. Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval. Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou...more

Fentanyl-ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva: adhezivní polyakrylátová fólie Krycí fólie: polypropylenová fólie, modrý inkoust Ochranná odnímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...more

Fentanyl-ratiopharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fentanyl-ratiopharm 12 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 25 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 50 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 75 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 100 mikrogramů/h transdermální náplast fentanyl 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH...more

Fentanyl-ratiopharm

...more

Fentanyl-ratiopharm