Exacyl

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

EXACYL 0,5 g/5 ml injekční roztok
acidum tranexamicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum tranexamicum 100 mg.
Jedna ampulka o obsahu 5 ml obsahuje acidum tranexamicum 0,5 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok
ampulek po 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po otevření ihned spotřebujte.
NEPŘEKRAČUJTE PŘEDEPSANOU DÁVKU.


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/403/91-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

AMPULKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Exacyl oldatos injekció
tranexámsav
i.v.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

Felh.:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Gy.sz.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,50 g/5ml


6. JINÉ


CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH