Etodal

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci, ATC kód:
M02AA06.

Mechanismus účinku
Etofenamát má vícečetný mechanismus účinku na zánětlivý proces: kromě inhibice syntézy
prostaglandinů byla také prokázána inhibice uvolňování histaminu, antagonismus bradykininu a
serotoninu, inhibice komplementárního systému a inhibice uvolňování hyaluronidázy.
Díky svým vlastnostem stabilizujícím buněčnou membránu zabraňuje etofenamát uvolňování
proteolytických enzymů. Výsledkem je, že jsou potlačeny zánětlivé exsudativní a proliferativní
procesy a omezeny jsou anafylaktické reakce a reakce vůči cizorodým látkám.

Farmakodynamické účinky
Etofenamát je nesteroidní protizánětlivé léčivo s analgetickými vlastnostmi. Protizánětlivý účinek
prokázaný ve studiích na zvířatech a potvrzený v mnoha studiích na lidech je založen na množství
individuálních výsledků.
U modelu otoku krysí tlapky, vyvolaného kaolinem, topický etofenamát inhiboval tvorbu otoků.
Kaolinový otok krysí tlapky byl rovněž inhibován po lokálním podání podobného množství 5% gelu
etofenamátu aplikovaného jak na oteklou tlapku, tak i na opačnou tlapku bez otoku, což dokazuje
systémovou absorpci a distribuci léčiva. Jednorázová nebo opakovaná aplikace 5% etofenamátového
gelu neměla u morčat žádný nebo jen velmi malý ochranný vliv na erytém způsobený UV zářením.

Klinická účinnost a bezpečnost
V klinických studiích, zahrnujících přibližně 58 000 pacientů, bylo prokázáno, že topické podání
etofenamátu v různých lékových formách je účinné při tupých poraněních, jako jsou pohmoždění,
výrony, svalové napětí a přetížení (např. peritendinitida nebo bursitida), jakož i u některých
revmatických chorob, včetně spondylitidy, epikondylitidy („tenisový loket“), zánětu periartikulárních
tkání ramene a lopatky (omartrosa), bolestí bederní oblasti a zánětů kolene. Do randomizovaných,
placebem kontrolovaných nebo aktivně kontrolovaných klinických studií bylo zařazeno asi 3 pacientů. V těchto klinických studiích vykazoval etofenamát podávaný topickou formou výraznou
účinnost oproti placebu a účinnost srovnatelnou s příbuzným aktivním topickým přípravkem.
V klinických studiích nebyly hlášeny žádné případy úmrtí ani závažné kauzální nežádoucí účinky
související s lokální léčbou etofenamátem. Lokální snášenlivost léku byla velmi dobrá; pouze u ~1 %
pacientů došlo k mírným a reverzibilním lokálním reakcím.