Entocort klyzma

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice: velmi časté ( 1/10), časté ( až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné
(< 1/10000).

Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Gastrointestinální poruchy Časté



gastrointestinální poruchy, např.
flatulence, nauzea, průjem,
dyspepsie

Méně časté duodenální nebo gastrický vřed
Vzácné

pankreatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté kožní reakce (kopřivka a
exantém)
Méně časté ekchymóza
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Vzácné osteonekróza
Psychiatrické poruchy Časté deprese
Méně časté agitovanost a nespavost, úzkosti
Vzácné agresivita
Endokrinní poruchy Vzácné projevy nebo příznaky
systémových účinků
glukokortikoidů včetně
hypofunkce nadledvin
Poruchy oka Vzácné katarakta včetně subkapsulární
katarakty, glaukom, rozmazané
vidění (viz také bod 4.4)
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné anafylaktická reakce

Většina nežádoucích účinků uvedená v tomto souhrnu údajů o přípravku se očekává také u jiných
glukokortikoidů.

Ve vzácných případech se mohou po rektálním podání budesonidu, patrně v závislosti na podané dávce,
délce podávání, současné a předchozí léčbě glukokortikoidy a individuální vnímavosti pacienta, objevit
systémové účinky glukokortikoidů včetně hypofunkce nadledvin.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek